依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第七條的規(guī)定：“患者依據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第五十九條規(guī)定請(qǐng)求賠償?shù)?，?yīng)當(dāng)提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液、受到損害的證據(jù)?；颊邿o(wú)法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液與損害之間具有因果關(guān)系的證據(jù)，依法申請(qǐng)鑒定的，人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者或者血液提供機(jī)構(gòu)主張不承擔(dān)責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品不存在缺陷或者血液合格等抗辯事由承擔(dān)舉證證明責(zé)任。”，醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償糾紛案件中，由患者對(duì)產(chǎn)品缺陷、損害事實(shí)及產(chǎn)品缺陷與損害事實(shí)之間存在著因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任。其中，產(chǎn)品缺陷，包括設(shè)計(jì)缺陷、質(zhì)量缺陷、指示缺陷。設(shè)計(jì)缺陷，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身存在的缺陷。質(zhì)量缺陷，是指由于制造過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題而產(chǎn)生的缺陷。指示缺陷，是指生產(chǎn)商或銷售商，沒(méi)有提供真實(shí)完整，符合要求的產(chǎn)品使用說(shuō)明和警示說(shuō)明。
患者無(wú)法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品與損害之間具有因果關(guān)系證據(jù)，可以依法申請(qǐng)鑒定。如果由于植人的醫(yī)療器械在體內(nèi)無(wú)法取出，無(wú)法進(jìn)行科學(xué)的分析和鑒定。人民法院可以查明如下事實(shí)：首先，患者植入的醫(yī)療器械是否達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限，由此證明該醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷；其次，被告（生產(chǎn)者、銷售者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)）能不能證明該醫(yī)療器械未達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限，是原告原因造成的。如果被告無(wú)法舉證證明，即視為該醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要證明其向患者使用的醫(yī)療產(chǎn)品來(lái)源合法、質(zhì)量合格且在使用過(guò)程中無(wú)過(guò)錯(cuò)。