國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同

甲 方：

注冊(cè)登記號(hào)：

住 所：

法定代表人：

乙 方：

注冊(cè)登記號(hào)：

住 所：

法定代表人：

第一條  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下約定：

（一）甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托___________________辦理。

（二）在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

（三）乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

（四）在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策 執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

第二條   雙方責(zé)任 ：

（一） 甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

（二）甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

（三）甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬元(大寫 _________________________________ )。

（四）乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

（五）自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

（六）藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

（七）如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

第三條 經(jīng)費(fèi)支付方式：