• 【發(fā)布單位】國(guó)家醫(yī)藥管理總局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家醫(yī)藥管理局令第17號(hào)
• 【發(fā)布日期】1997-08-31
• 【生效日期】1998-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

藥品交易會(huì)管理辦法

 藥品交易會(huì)管理辦法
 
（1997年8月31日國(guó)家醫(yī)藥管理局令第17號(hào)發(fā)布）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)藥品交易會(huì)的管理，規(guī)范交易行為，建立和維護(hù)正常的交易會(huì)秩序，促進(jìn)藥品流通健康有序地發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。



 第二條 本辦法所稱藥品交易會(huì)是指供方多方參加的，以藥品為交易對(duì)象，以簽訂藥品購(gòu)銷合同為主要內(nèi)容的會(huì)議。



 第三條 藥品交易會(huì)交易活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)。



 第四條 藥品交易會(huì)舉辦者應(yīng)以服務(wù)為宗旨。



 第五條 國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市人民政府醫(yī)藥行政主管部門為藥品交易會(huì)監(jiān)督管理部門。



 第六條 本辦法適用于全國(guó)性和地方性的藥品交易會(huì)。




 第二章 藥品交易會(huì)監(jiān)督管理部門、主辦單位及承辦單位





 第七條 藥品交易會(huì)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督管理部門）履行下列職責(zé)：

 （一）確定藥品交易會(huì)主辦單位（以下簡(jiǎn)稱主辦單位）；

 （二）負(fù)責(zé)藥品交易會(huì)的審批；

 （三）負(fù)責(zé)藥品交易會(huì)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)算、決算的審查；

 （四）監(jiān)督檢查主辦單位和藥品交易會(huì)承辦單位（以下簡(jiǎn)稱承辦單位）的管理、服務(wù)工作和藥品交易會(huì)的交易秩序，并受理藥品交易會(huì)的投訴；

 （五）負(fù)責(zé)本辦法的執(zhí)行。



 第八條 監(jiān)督管理部門按照主辦單位的條件確定主辦單位。主辦單位對(duì)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

 主辦單位按照承辦單位的條件確定承辦單位并報(bào)監(jiān)督管理部門審批。承辦單位對(duì)主辦單位負(fù)責(zé)。



 第九條 主辦單位是監(jiān)督管理部門確定的負(fù)責(zé)組織、籌辦藥品交易會(huì)的單位，履行下列職責(zé)：

 （一）提出舉辦藥品交易會(huì)的申請(qǐng)，制定具體落實(shí)方案，報(bào)監(jiān)督管理部門審批；

 （二）督促承辦單位提供良好的食宿、交通、通訊等必要的工作條件及制訂合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

 （三）負(fù)責(zé)維護(hù)藥品交易會(huì)的秩序，負(fù)責(zé)有關(guān)信息的發(fā)布，提供信息服務(wù)；

 （四）負(fù)責(zé)會(huì)議的交易、財(cái)務(wù)收支、預(yù)決算執(zhí)行等情況的總結(jié)并報(bào)監(jiān)督管理部門。



 第十條 主辦單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 （一）在醫(yī)藥行業(yè)具有較高的知名度和良好信譽(yù)；

 （二）具有相應(yīng)的主辦藥品交易會(huì)的機(jī)構(gòu)、人員以及規(guī)章制度；

 （三）具有主辦大型交易會(huì)的組織能力和經(jīng)驗(yàn)。



 第十一條 主辦單位必須根據(jù)本辦法制定具體的制度及藥品交易會(huì)紀(jì)律，設(shè)立管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)藥品交易會(huì)的管理。

 主辦單位應(yīng)當(dāng)對(duì)參會(huì)企業(yè)一視同仁，不得干預(yù)企業(yè)的正當(dāng)交易活動(dòng)。



 第十二條 主辦單位不得將藥品交易會(huì)再委托其他單位主辦。

 主辦單位可以委托承辦單位承辦會(huì)務(wù)工作。



 第十三條 承辦單位是主辦單位確定并經(jīng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，承辦藥品交易會(huì)會(huì)務(wù)工作的單位。

 承辦單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 （一）具有較強(qiáng)的會(huì)議組織能力；

 （二）為國(guó)有大、中型醫(yī)藥企業(yè)；

 （三）所在城市基礎(chǔ)設(shè)施完備，能夠提供會(huì)議必需的交通、通訊、食宿等條件；

 （四）會(huì)議預(yù)算合理、可行，收費(fèi)合理。




 第三章 藥品交易會(huì)審批





 第十四條 全國(guó)性藥品交易會(huì)由主辦單位報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局審批。



 第十五條 跨省區(qū)域性藥品交易會(huì)由主辦單位報(bào)會(huì)議所在的省、自治區(qū)、直轄市人民政府醫(yī)藥行政主管部門審批，并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。

 主辦單位邀請(qǐng)的參會(huì)企業(yè)所屬地區(qū)超過(guò)全國(guó)50％的省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的，由主辦單位報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局審批。



 第十六條 省、自治區(qū)、直轄市藥品交易會(huì)由主辦單位報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府醫(yī)藥行政主管部門審批，并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。



 第十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以宣傳、推銷本企業(yè)藥品為目的的交易會(huì)可由企業(yè)自主決定舉辦，應(yīng)接受醫(yī)藥行政主管部門的監(jiān)督。



 第十八條 藥品交易會(huì)必須在批準(zhǔn)的起止時(shí)間內(nèi)舉行，超出起止時(shí)間的無(wú)效。


 第四章 藥品交易會(huì)規(guī)則





 第十九條 參加藥品交易會(huì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有依照法定程序取得的《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。



 第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府醫(yī)藥行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)參會(huì)企業(yè)資格的審查。

 不符合條件的企業(yè)、組織不得進(jìn)入藥品交易會(huì)內(nèi)進(jìn)行交易。

 任何單位不得以出售“代表證”或其他方式使不具備條件的企業(yè)和組織參加藥品交易會(huì)。



 第二十一條 藥品交易會(huì)的主辦單位和承辦單位要采取有效措施，依靠當(dāng)?shù)厝嗣裾【喫幤方灰讜?huì)場(chǎng)內(nèi)及周圍的各種違法交易活動(dòng)，規(guī)范藥品交易會(huì)秩序。




 第五章 罰則





 第二十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦藥品交易會(huì)的，由監(jiān)督管理部門責(zé)令停辦，并可處以3萬(wàn)元以下罰款。



 第二十三條 不具備本辦法規(guī)定的條件進(jìn)入藥品交易會(huì)進(jìn)行藥品交易的，由監(jiān)督管理部門責(zé)令其退出交易會(huì)，并根據(jù)情節(jié)輕重處以2萬(wàn)元以下罰款。



 第二十四條 擅自出售“代表證”的，由監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)輕重處以1萬(wàn)元以下罰款。



 第二十五條 主辦單位、承辦單位違反本辦法規(guī)定的，由監(jiān)督管理部門給予警告，并可處以3萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其3至5年的主辦、承辦藥品交易會(huì)的資格。



 第二十六條 監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定的，對(duì)直接責(zé)任者和主要負(fù)責(zé)人給予行政處分。




 第六章 附則



 第二十七條 專業(yè)性或綜合性博覽會(huì)、展銷會(huì)等含有藥品交易的，其藥品交易部分應(yīng)參照本辦法執(zhí)行。



 第二十八條 醫(yī)療器械、包裝材料交易會(huì)參照本辦法執(zhí)行。



 第二十九條 本辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。



 第三十條 本辦法自1998年1月1日起實(shí)施。