• 【發(fā)布單位】國家醫(yī)藥管理總局/工商行政管理總局
• 【發(fā)布文號】國藥聯(lián)經(jīng)字[89]第493號
• 【發(fā)布日期】1989-12-02
• 【生效日期】1989-12-02
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家醫(yī)藥管理局、國家工商局關(guān)于 集體、私營企業(yè)和個體工商戶零售藥品的規(guī)定

 國家醫(yī)藥管理局、國家工商局關(guān)于
 集體、私營企業(yè)和個體工商戶零售藥品的規(guī)定
 
（1989年12月2日國藥聯(lián)經(jīng)字〔89〕第493號印發(fā)）

 一、為保持藥品（不包括中藥材、中藥飲片，下同）市場的繁榮與穩(wěn)定，進一步加強對集體、私營企業(yè)和個體工商戶（包括個人合伙，下同）零售藥品的監(jiān)督管理，保護其合法權(quán)益，引導(dǎo)其健康發(fā)展，以滿足人民防病治病的需要，特制定本規(guī)定。



 二、集體、私營企業(yè)和個體工商戶只準(zhǔn)從事藥品零售，不得經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。但國營醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)點未下伸的邊遠地區(qū)，可委托具備條件的集體或醫(yī)療單位代批發(fā)業(yè)務(wù)。



 三、申請零售藥品的企業(yè)和個體工商戶，必須按照《
藥品管理法》和《
藥品管理法實施辦法》規(guī)定的審批程序和要求，經(jīng)審查同意和核準(zhǔn)發(fā)證照后，始得經(jīng)營。



 四、審查經(jīng)營藥品零售的內(nèi)容：

 （一）市場需要和合理布局；

 （二）經(jīng)營范圍與必備零售藥品經(jīng)營目錄；

 （三）規(guī)章制度；

 （四）與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的從業(yè)人員、資金、場所、設(shè)備、儲藏設(shè)施和衛(wèi)生條件；

 （五）經(jīng)營藥品零售企業(yè)，必須具有藥士以上技術(shù)職稱的人員負責(zé)藥品質(zhì)量檢測。經(jīng)營藥品零售的個體工商戶、私營企業(yè)從業(yè)人員須經(jīng)地、市以上醫(yī)藥管理部門考核藥品知識，并取得合格證。



 五、集體、私營企業(yè)和個體工商戶不得經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品以及醫(yī)療單位配制的制劑。



 六、縣以上醫(yī)藥管理部門負責(zé)制定本地區(qū)零售藥品經(jīng)營目錄。集體、私營企業(yè)和個體工商戶應(yīng)當(dāng)按照核定經(jīng)營目錄在所在地區(qū)經(jīng)營。不得無故脫銷核定的經(jīng)營目錄品種和超越經(jīng)營范圍經(jīng)營。



 七、經(jīng)營藥品所需貨源，憑《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》，向縣以上醫(yī)藥管理部門指定的當(dāng)?shù)貒鵂I醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)單位按批發(fā)價格進貨，銷售執(zhí)行國營醫(yī)藥商業(yè)零售牌價。



 八、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得向非國營醫(yī)藥企業(yè)銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)或個體工商戶不得向非法經(jīng)營藥品的單位或個人售藥或進貨。



 九、經(jīng)營藥品的企業(yè)或個體工商戶必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，守法經(jīng)營，照章納稅，服從國家有關(guān)機關(guān)的監(jiān)督管理。嚴(yán)禁制售偽劣、過期失效、淘汰以及無批準(zhǔn)文號和注冊商標(biāo)的藥品。



 十、違反以上規(guī)定的，視情節(jié)輕重，由主管部門會同工商行政管理機關(guān)按照國家有關(guān)規(guī)定予以警告、罰款、沒收非法所得、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷營業(yè)執(zhí)照等處理。觸犯刑律的移送司法機關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。



 十一、本規(guī)定同樣適用于事業(yè)單位、社會團體、各種學(xué)會、協(xié)會、基金會群眾組織和個體醫(yī)生附設(shè)的對外銷售藥品藥柜。



 十二、本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。各省、自治區(qū)、直轄市可依據(jù)本規(guī)定具體實施辦法。