• 【發(fā)布單位】國務(wù)院
• 【發(fā)布文號】國務(wù)院令第24號
• 【發(fā)布日期】1988-12-27
• 【生效日期】1988-12-27
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

中華人民共和國國務(wù)院令

中華人民共和國國務(wù)院令
 
（第24號）

 《精神藥品管理辦法》已經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。

 總理 李鵬

 1988年12月27日

 精神藥品管理辦法




第一章 總則



第一條 為了加強(qiáng)精神藥品的管理，根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。



第二條 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。



第三條 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程序，分為第一類和第二類，各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。


第二章 精神藥品的生產(chǎn)



第四條 精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn)，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。

 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。

 第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。



第五條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。

 精神藥品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃。



第六條 精神藥品的原料和制劑，按國家計劃調(diào)撥，生產(chǎn)單位不得自行銷售。



第七條 精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理；建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度，按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門，并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。

 在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。


第三章 精神藥品的供應(yīng)



第八條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局指定的經(jīng)營單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購；第二類精神藥品制劑，由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位經(jīng)營，其他任何單位和個人均不得經(jīng)營。



第九條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局，根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計劃，綜合平衡后與行政管理計劃一并下達(dá)。第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。



第十條 第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，醫(yī)藥門市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應(yīng)留存兩年備查。

 醫(yī)療單位購買第一類精神藥品，需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買。

 《精神藥品購用卡》同衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。



第十一條 科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)因科研和教學(xué)需要的精神藥品，需經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)。


第四章 精神藥品的運輸



第十二條 生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位托運精神藥品（包括郵寄），應(yīng)當(dāng)在貨物的運單上，寫明該精神藥品的具體名稱，并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋“精神藥品專用章”，憑此辦理運輸手續(xù)。



第十三條 運輸單位承運精神藥品，必須加強(qiáng)管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機(jī)場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倉面，公路運輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴(yán)密，捆扎牢固。



第十四條 精神藥品在運輸途中如有丟失，承運單位必須認(rèn)真查找，并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。?# 第五章 精神藥品的使用



第十五條 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。



第十六條 精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。

 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神藥品的購買證明、處方不得涂改。



第十七條 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支帳目，按季度盤點，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時查處。

 醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。


第六章 精神藥品的進(jìn)出口



第十八條 精神藥品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

 精神藥品進(jìn)出口的年度計劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批。



第十九條 因醫(yī)療、萄Ш涂蒲泄ぷ饜枰?