• 【發(fā)布單位】作者：張維
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2015-07-21 08:59:34
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• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：法制日報
• 【所屬類別】立法追蹤

-化妝品功效說明或?qū)⒋魃暇o箍咒-廣告不得指示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費者可能成為高壓線

美白、補水、緊致、祛痘、抗衰,等等,這些化妝品功效宣傳中的常見用語,在未來的使用將不會太容易。生產(chǎn)廠家在他們的產(chǎn)品說明上很難再隨心所欲地標榜自己的產(chǎn)品如何全能,或在某方面如何出色。因為,一旦《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)的一條規(guī)定獲得通過,化妝品企業(yè)的功效說明將被戴上緊箍咒。



 國務(wù)院法制辦就送審稿公開征求意見。送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù),企業(yè)對功效宣稱負責(zé),并應(yīng)當將有關(guān)文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在指定網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督。



 目前執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1990年1月1日起施行,該條例顯然已不適應(yīng)當前形勢。



 不得宣示醫(yī)療作用



 左右消費者對于化妝品選擇的重要因素,無非是兩個:功效與安全。



 目前市面上銷售的化妝品,很多都自我標榜具有神奇的效果。但消費者用完后多是感嘆“沒有描述得那么好”。諸如,某祛痘產(chǎn)品號稱通過“24小時消炎祛腫催熟痘痘”的方法進行治療,并稱“臨床效果驗證”其“痘痘治愈有效性”達80%。



 某品牌眼霜稱“使用一個月皺紋減少,對50名婦女的臨床測試,96%眼部肌膚滋養(yǎng),82%表現(xiàn)光滑、神采熠熠”、“28天讓眼部肌膚擁有更多年輕蛋白質(zhì)”。這些數(shù)據(jù)是否可信,對于消費者而言,只有自己親身試過才能得出結(jié)論。



 為此,送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù),這些依據(jù)可以是相關(guān)文獻資料或者研究數(shù)據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當將有關(guān)文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督。



 同時,化妝品廣告應(yīng)當真實、合法,不得以商標、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效,不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費者。



 上市前開展安全評估



 化妝品是以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。



 這就決定了對化妝品產(chǎn)品的安全性要求高,風(fēng)險零容忍。



 近年來因化妝品安全問題造成人身傷害的案例依然不少。如2011年,西安有兩姐妹在使用了某美白套裝后出現(xiàn)頭暈、下肢水腫等癥狀,而且小便中有大量泡沫,到醫(yī)院檢查,竟被診斷為腎病綜合征。



 據(jù)了解,一些違法生產(chǎn)的美白護膚品中如果添加了汞等重金屬,可以通過皮膚滲透至血液,危害人體器官,腎臟就是其中之一。還有一些快速祛斑產(chǎn)品也被曝出添加了重金屬,讓愛美的女士們得不償失。



 送審稿對化妝品增設(shè)了安全評估要求。上市前,化妝品注冊申請人和備案人應(yīng)當指定專門人員或者委托獨立的第三方機構(gòu),按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定開展化妝品安全評估。



 根據(jù)送審稿的要求,產(chǎn)品安全評估資料也是化妝品注冊和備案時必須提交的材料。



 網(wǎng)購由交易平臺負責(zé)



 化妝品的安全責(zé)任,最終是要落實到企業(yè)身上的。為此,送審稿建立了以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責(zé)任制度。



 送審稿明確化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場,對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任,規(guī)定生產(chǎn)者在生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、缺陷產(chǎn)品召回等方面的義務(wù)。生產(chǎn)者可以自己取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品,也可以委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的,對委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰。



 送審稿明確以可追溯為重點加強經(jīng)營管理。規(guī)定經(jīng)營者的進貨查驗、索證索票、妥善貯存運輸?shù)攘x務(wù),保證監(jiān)管鏈條完整和產(chǎn)品可追溯。在對化妝品的質(zhì)量安全保障上,送審稿也苛以集中交易市場開辦者、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者以責(zé)任。網(wǎng)絡(luò)一度被認為是化妝品假貨的重災(zāi)區(qū)。多家知名化妝品網(wǎng)站因進貨渠道不正、賣假貨,或是消費者使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題曾被媒體曝光。



 送審稿規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺實行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實名登記制度。第三方平臺提供者應(yīng)當對入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當及時制止,并立即報告平臺提供者注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,立即停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺服務(wù)。



 進口產(chǎn)品標簽應(yīng)規(guī)范



 送審稿加大了對生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為的處罰力度,對構(gòu)成犯罪的行為,依法追究刑事責(zé)任,同時給予行政處罰；將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額,并規(guī)定了最低罰款額度。



 送審稿豐富了處罰種類,設(shè)置了對違法生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)以及相關(guān)責(zé)任人員的資質(zhì)處罰。按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的,除對企業(yè)進行處罰外,對企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量安全負責(zé)人、安全評估人員等負有責(zé)任的自然人可以處以罰款,對委托生產(chǎn)的違法行為實行委托方、受托方雙罰。



 送審稿明確將口腔護理用品納入化妝品范疇。但考慮到牙膏等產(chǎn)品的特點,在對其功效宣稱予以規(guī)范的同時,還應(yīng)保留適度的靈活性。這將在后續(xù)的具體政策制定中予以體現(xiàn)。



 送審稿參考國際慣例,未禁止進口產(chǎn)品加貼標簽,但對標簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范,規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當有標簽；進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的,其加貼過程應(yīng)當符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明；標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字,同時采用其他文字的,標注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標注內(nèi)容保持一致。