• 【發(fā)布單位】作者：邊琪 張晟楠
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2006-03-08 19:34:08
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：中國(guó)廣播網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法6月1日起施行-

衛(wèi)生部日前印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并決定自2006年6月1日起施行。



 據(jù)了解，《辦法》包括總則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理、附則等六章五十六條。



 《辦法》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件；并建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理，并建立質(zhì)量管理記錄，記錄至少保存期限為2年；加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。對(duì)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作、未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)、超出已登記的專業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。