• 【發(fā)布單位】作者：李立
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2005-12-14 15:35:17
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：法制網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-涉及公共健康問題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)-

由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒布的《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》(下稱“辦法”)，將于明年1月1日起實(shí)施。這意味著在解決公共健康問題上面臨的一些專利制度方面的法律障礙，中國(guó)已全部克服。



 中國(guó)專利法第49條規(guī)定：“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可?！钡唧w到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”，現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒有明確的界定。



 此次出臺(tái)的“辦法”第3條明確指出，在中國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為；傳染病在中國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的，屬于專利法第49條所述的國(guó)家緊急狀態(tài)。



 在上述情況下，“辦法”規(guī)定只要是國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門，就可以依據(jù)專利法第49條的規(guī)定，請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予實(shí)施該專利的強(qiáng)制許可。



 WTO總理事會(huì)決議授權(quán)各國(guó)可以在特定情況下進(jìn)口或者出口經(jīng)強(qiáng)制許可制造的藥品，對(duì)此該“辦法”也做出了相應(yīng)規(guī)定。



 “辦法”第5條規(guī)定，在治療某種傳染病的藥品在中國(guó)被授予專利權(quán)，而中國(guó)缺乏該藥品的生產(chǎn)能力的情況下，中國(guó)可以從世界貿(mào)易組織其他成員進(jìn)口其專為解決中國(guó)公共健康經(jīng)強(qiáng)制許可而制造的專利藥品。



 “辦法”第9條的規(guī)定，當(dāng)其他國(guó)家需要進(jìn)口治療某種傳染病的藥品并履行有關(guān)手續(xù)的情況下，中國(guó)可以頒發(fā)強(qiáng)制許可，以幫助這些國(guó)家解決公共健康問題。