• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-12-05 15:29:31
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》-

為確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進血站的建設與發(fā)展，衛(wèi)生部近日發(fā)布第44號部長令——《血站管理辦法》，并決定自2006年3 月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》（暫行）同時廢止。辦法包括總則、一般血站管理、特殊血站管理、監(jiān)督管理、法律責任、附則等6章67條。



 該辦法指出血站是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構。辦法將血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。血液中心應當設置在直轄市、省會市、自治區(qū)首府市；中心血站應當設置在設區(qū)的市；中心血庫應當設置在中心血站服務覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要，血站可以設置儲血點儲存血液。儲血點應當具備必要的儲存條件，并由省級衛(wèi)生行政部門批準。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要批準、設置的其他類型血庫。國家不批準設置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。辦法提出，同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復設置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設置。



 據(jù)介紹，辦法提出血站由地方人民政府設立，可通過規(guī)劃及時調(diào)整采供血機構的布局，達到節(jié)約資源、確保血液質(zhì)量的目的。辦法增加了對血站的注銷和吊銷條款，增強了對血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理，明確了血液的儲存與配送要求，加強了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。辦法完善了執(zhí)業(yè)審核制度建設，執(zhí)業(yè)審核建立在《血站基本標準》、人員培訓、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評的基礎上，相關的配套文件充分吸納了國內(nèi)外輸血服務機構GMP和ISO9000質(zhì)量認證體系方面的成熟做法?？紤]到我國幅員遼闊，屬地化管理更有利于實施有效監(jiān)督，辦法將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級衛(wèi)生行政部門負責。