• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-01-30 13:40:07
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• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：央視國際
• 【所屬類別】立法追蹤

-山東出臺(tái)《藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查管理辦法》-

記者近日從山東省藥品監(jiān)督管理局獲悉，山東省藥監(jiān)部門將從2月1日起在全國率先實(shí)行藥品監(jiān)督預(yù)警制度。



 根據(jù)山東省日前出臺(tái)的《藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查管理辦法》，藥品監(jiān)管部門如果在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)存在輕微違法、違規(guī)行為，但這些行為又不足以構(gòu)成行政處罰的，可以采取預(yù)先警示的辦法，現(xiàn)場填寫、送達(dá)《藥品監(jiān)督管理預(yù)先警示通知書》，告知當(dāng)事人違法違規(guī)事實(shí)、依據(jù)、改正期限、復(fù)查時(shí)間和復(fù)查標(biāo)準(zhǔn)，以及逾期不改或雖經(jīng)整改但仍不符合要求，致使危害擴(kuò)大所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。



 長期以來，如何處理藥品監(jiān)管工作中出現(xiàn)的“擦邊球”行為，一直是各級(jí)藥監(jiān)部門面臨的一大難題，而這次由山東省率先推行的藥品監(jiān)督預(yù)警制度，則為解決這個(gè)難題提供了借鑒。