• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2004-01-14 08:47:24
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• 【所屬類別】立法追蹤

-解讀《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于部分產品分類界定問題的通知》-醫(yī)用臭氧空氣消毒機等納入I類醫(yī)療器械

    
中國法院網訊 (陳思) 國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年7月24日發(fā)布的《部分產品分類界定問題的通知》將于2004年2月1日開始實施?！锻ㄖ穼Σ糠之a品進行分類界定，作為I類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用臭氧空氣消毒機、醫(yī)用紫外線滅菌燈、手術輔助鈦夾、電刀清潔片、醫(yī)用擔架床、病人推車、醫(yī)用送藥車。作為II類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用紅外線人體測溫儀、熱敷靈（貼）、醫(yī)用空氣過濾裝置、無菌管路連接器、無影燈手柄罩、手術輔巾。不作為醫(yī)療器械管理的有：抗菌口罩襯、注射器（針）破壞器、磁性縫針計數板、磁性尋針器、一次性使用輸液器用藥液注射件。



 《通知》規(guī)定，凡界定為醫(yī)療器械的產品，從2004年2月1日起憑證生產和上市銷售。