• 【發(fā)布單位】寧夏回族自治區(qū)
• 【發(fā)布文號(hào)】寧夏回族自治區(qū)人大常委會(huì)公告第54號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-11-28
• 【生效日期】2009-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】寧夏回族自治區(qū)
• 【所屬類別】地方法規(guī)

寧夏回族自治區(qū)預(yù)防接種管理?xiàng)l例

寧夏回族自治區(qū)預(yù)防接種管理?xiàng)l例

(寧夏回族自治區(qū)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第54號(hào))





 《寧夏回族自治區(qū)預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已由寧夏回族自治區(qū)第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議于2008年11月28日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2009年1月1日起施行。



寧夏回族自治區(qū)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

2008年11月28日





寧夏回族自治區(qū)預(yù)防接種管理?xiàng)l例




第一章 總 則




第一條 為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《
中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和國(guó)務(wù)院《
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本條例。




第二條 本條例適用于自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng)。




第三條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本地區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。




第四條 自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)全區(qū)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作，制定全區(qū)預(yù)防接種規(guī)劃并組織實(shí)施；設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。



 自治區(qū)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)預(yù)防接種疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。



 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置、疫苗和冷鏈管理等項(xiàng)工作。




第五條 縣級(jí)以上人民政府發(fā)展和改革、教育、財(cái)政、公安、建設(shè)、交通、勞動(dòng)和社會(huì)保障、人口和計(jì)劃生育等部門，應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，做好預(yù)防接種的有關(guān)工作。



 機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處、村（居）民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政主管部門開(kāi)展預(yù)防接種的組織、宣傳、教育工作。




第六條 對(duì)在預(yù)防接種工作中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，縣級(jí)以上人民政府和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。




第二章 疫苗接種




第七條 疫苗包括第一類疫苗和第二類疫苗。



 第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。




第八條 自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)傳染病流行情況，公布第一類疫苗的種類；可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，發(fā)布接種第二類疫苗的建議。



 其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布疫苗接種相關(guān)信息。




第九條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)衛(wèi)生規(guī)劃、服務(wù)人口、服務(wù)范圍等因素，指定符合法定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱接種單位）承擔(dān)預(yù)防接種工作，并明確其責(zé)任區(qū)域。



 未經(jīng)指定的單位和個(gè)人不得從事預(yù)防接種工作。




第十條 接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定提供預(yù)防接種服務(wù)，實(shí)行常年或者定期接種，對(duì)交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，實(shí)行定期入戶接種。




第十一條 接種單位接種第一類疫苗，不得收取任何費(fèi)用；接種第二類疫苗的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)規(guī)定的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。



 接種單位應(yīng)當(dāng)公示第二類疫苗的收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)。




第十二條 接種單位接種疫苗應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。




第十三條 在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)居住的兒童和傳染病流行地需要進(jìn)行預(yù)防接種的人群（以下統(tǒng)稱受種者），應(yīng)當(dāng)?shù)狡渚幼〉亟臃N單位接受預(yù)防接種。



 流動(dòng)人口在其居住地接受接種。



 受種者為無(wú)行為能力人或者限制行為能力人的，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)保證受種者及時(shí)受種。




第十四條 預(yù)防接種人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。



 預(yù)防接種人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合條件的受種者實(shí)施接種，并依照有關(guān)規(guī)定填寫并保存接種記錄。



 對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，預(yù)防接種人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。




第十五條 對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。



 預(yù)防接種證應(yīng)當(dāng)在兒童出生后一個(gè)月內(nèi)，由其監(jiān)護(hù)人到兒童居住地的接種單位辦理。接種單位為兒童實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證，并作好接種記錄。



 接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)責(zé)任區(qū)域內(nèi)適齡兒童預(yù)防接種情況進(jìn)行調(diào)查登記，建立兒童預(yù)防接種檔案。




第十六條 兒童入托、入園、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照國(guó)家免疫規(guī)劃受種或者無(wú)預(yù)防接種證的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地的接種單位報(bào)告，并督促其監(jiān)護(hù)人及時(shí)到接種單位為其補(bǔ)種疫苗或者補(bǔ)辦預(yù)防接種證。托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)復(fù)驗(yàn)預(yù)防接種證。



 托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)將兒童預(yù)防接種情況納入學(xué)籍管理。




第十七條 自治區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要制定第一類疫苗的使用計(jì)劃。



 第一類疫苗的采購(gòu)、分發(fā)按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采購(gòu)、分發(fā)情況應(yīng)當(dāng)報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。




第十八條 自治區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費(fèi)用。



 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，自治區(qū)、設(shè)區(qū)的市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。




第十九條 接種單位接種必須使用經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的合格疫苗，禁止使用過(guò)期或者損壞變質(zhì)的疫苗。



 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)買疫苗時(shí)，必須按規(guī)定查驗(yàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明及疫苗批次合格的各類檢驗(yàn)證明，并保留相關(guān)證明的復(fù)印件，建立真實(shí)、完整的接收或者購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期二年備查。



 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生部《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗，保證疫苗質(zhì)量。




第二十條 設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；需要在自治區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)經(jīng)自治區(qū)人民政府決定，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門備案。作出批準(zhǔn)決定的人民政府應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用、經(jīng)費(fèi)保障等工作。



 任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。




第三章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理




第二十一條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。




第二十二條 對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷、鑒定、處理應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則，按照預(yù)防接種工作規(guī)范和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。




第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)采取處理措施，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門接到相關(guān)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。




第二十四條 有下列情形之一的，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，并立即向本級(jí)人民政府報(bào)告，同時(shí)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門處理。上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家組進(jìn)行調(diào)查診斷：



 （一）受種者死亡或者嚴(yán)重殘疾的；



 （二）有群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；



 （三）對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的。




第二十五條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。



 預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由自治區(qū)人民政府制定。




第二十六條 接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、接種方案進(jìn)行接種，給受種者造成損害的，依照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。




第四章 保障措施




第二十七條 自治區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)保障與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種冷鏈系統(tǒng)和兒童預(yù)防接種信息系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)資金以及第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用，并對(duì)困難地區(qū)的預(yù)防接種工作給予經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。



 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)保障本級(jí)實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃所必需的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作經(jīng)費(fèi)。



 縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家和自治區(qū)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予補(bǔ)助。




第二十八條 預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ?，任何單位和個(gè)人不得侵占、挪用、擠占。



 預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。




第二十九條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作隊(duì)伍建設(shè)，完善預(yù)防接種工作機(jī)制，儲(chǔ)備疫苗和有關(guān)物資，為預(yù)防接種工作提供保障。




第三十條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種人員的專業(yè)培訓(xùn)和考核。



 預(yù)防接種人員培訓(xùn)考核不合格的，不得從事預(yù)防接種工作。




第三十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸冷鏈車輛，依照國(guó)家和自治區(qū)的有關(guān)規(guī)定免征養(yǎng)路費(fèi)。




第三十二條 廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體，應(yīng)當(dāng)免費(fèi)播映、刊登預(yù)防接種公益宣傳節(jié)目、欄目，普及預(yù)防接種知識(shí)。




第三十三條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處、村（居）民委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)受種者數(shù)量、分布及其變化情況,協(xié)助接種單位組織做好受種者受種第一類疫苗。



 鼓勵(lì)、支持單位和個(gè)人參與預(yù)防接種的宣傳教育、志愿服務(wù)和捐贈(zèng)等活動(dòng)。




第五章 監(jiān)督管理




第三十四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立和完善督導(dǎo)考核和責(zé)任追究制度，及時(shí)協(xié)調(diào)、解決預(yù)防接種管理工作中的重大問(wèn)題。




第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種管理工作的監(jiān)督檢查。依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施：



 （一）檢查相關(guān)單位與預(yù)防接種管理工作有關(guān)的記錄、資料、檔案；



 （二）向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況；



 （三）進(jìn)入有關(guān)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；



 （四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他措施。



 衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于二人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，對(duì)被檢查者的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。



 衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙。




第三十六條 衛(wèi)生行政主管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立舉報(bào)制度，公布舉報(bào)電話、信箱或者電子郵箱，受理對(duì)違反本條例規(guī)定行為的舉報(bào)，并及時(shí)依法進(jìn)行處理。




第三十七條 公安、建設(shè)、勞動(dòng)和社會(huì)保障、人口和計(jì)劃生育等部門在流動(dòng)人口管理、服務(wù)工作中，應(yīng)當(dāng)協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門做好流動(dòng)人員的預(yù)防接種工作。



 村（居）民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解流動(dòng)人口中適齡兒童預(yù)防接種情況，對(duì)沒(méi)有接受預(yù)防接種的適齡兒童，督促其監(jiān)護(hù)人及時(shí)為適齡兒童接種。




第六章 法律責(zé)任




第三十八條 設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）人民政府未履行預(yù)防接種保障職責(zé)有失職、瀆職行為的，由上一級(jí)人民政府責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門，不履行預(yù)防接種監(jiān)督管理職責(zé)有失職、瀆職行為的，由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)行政主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成受種者人身?yè)p害，傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第四十條 接種單位有下列情形之一的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予行政處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停三個(gè)月至六個(gè)月的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：



 （一）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的；



 （二）未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；



 （三）預(yù)防接種人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；



 （四）預(yù)防接種人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；



 （五）未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。




第四十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：



 （一）從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的；



 （二）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、接種方案的；



 （三）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的；



 （四）擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。




第四十二條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位和個(gè)人，并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。




第四十三條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。




第四十四條 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令通過(guò)媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第四十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依法指定擅自從事預(yù)防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒(méi)收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。




第四十六條 兒童入托、入園、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后，未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的，由縣級(jí)以上人民政府教育行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校，處一千元以上五千元以下的罰款，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。




第四十七條 違反本條例第二十八條規(guī)定，侵占、挪用、擠占預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)的，由縣級(jí)以上人民政府責(zé)令改正，給予通報(bào)批評(píng)，并對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第四十八條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議，也不提起行政訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。




第七章 附 則




第四十九條 本條例下列用語(yǔ)的含義：



 （一）國(guó)家免疫規(guī)劃，是指按照國(guó)家或者自治區(qū)確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。



 （二）疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。



 （三）冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。



 （四）群體性預(yù)防接種，是指在特定范圍內(nèi)，針對(duì)可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織的集中實(shí)施預(yù)防接種的活動(dòng)。



 （五）應(yīng)急接種，是指在傳染病流行開(kāi)始或者有流行趨勢(shì)時(shí)，為控制疫情蔓延，對(duì)易感人群開(kāi)展的預(yù)防接種。



 （六）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過(guò)程中或者接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。




第五十條 本條例自2009年1月1日起施行，1997年3月24日自治區(qū)七屆人大常委會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)的《
寧夏回族自治區(qū)計(jì)劃免疫管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。