• 【發(fā)布單位】82802
• 【發(fā)布文號】寧政發(fā)[1994]134號
• 【發(fā)布日期】1994-12-13
• 【生效日期】1994-12-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

寧夏自治區(qū)人民政府 關(guān)于加強藥品管理的通知

 寧夏自治區(qū)人民政府
 關(guān)于加強藥品管理的通知
 
（寧政發(fā)〔1994〕134號
 一九九四年十二月十三日）
各行署，各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、各直屬機構(gòu)：

 藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品。加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥方便、及時、安全、有效，是維護人民群眾身體健康，保持社會穩(wěn)定，保證改革開放和經(jīng)濟建設(shè)順利進行的一項重要工作。近年來，隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，我區(qū)各級人民政府和有關(guān)部門在加強藥品管理方面做了大量工作，取得了一定的成效。但是，當前在藥品管理方面仍存在一些問題，突出表現(xiàn)在：制售假劣藥品的違法活動屢禁不止；插手生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的單位過多過濫，一些藥品零售企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍或改變經(jīng)營方式，從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；一些個體診所違法從事藥品零售業(yè)務(wù)；加之外地藥販到我區(qū)非法傾銷藥品，嚴重擾亂了藥品的正常生產(chǎn)、經(jīng)營秩序；在藥品購銷活動中出現(xiàn)了回扣、行賄、索賄等不正之風(fēng)；部分藥品廣告過分夸大宣傳療效，弄虛作假，誤導(dǎo)患者用藥，等等。這些問題嚴重危害人民生命健康，損害國家利益，擾亂經(jīng)濟秩序，敗壞社會風(fēng)氣，影響社會安定及黨和人民政府的聲譽。根據(jù)《
國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)〔1994〕53號）精神，結(jié)合我區(qū)實際情況，現(xiàn)將加強我區(qū)藥品管理工作有關(guān)問題通知如下：



 一、統(tǒng)一思想，提高認識

 藥品是人民群眾防病治病、康復(fù)保健、計劃生育的特殊商品。各級人民政府及有關(guān)部門要以對國家、對人民群眾高度負責(zé)的態(tài)度，提高對加強藥品管理工作重要性的認識，糾正那種認為在社會主義市場經(jīng)濟體制下就可以放松對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的錯誤思想，認真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、行政法規(guī)，采取有力措施，強化對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，凈化醫(yī)藥市場。



 二、加強領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同配合

 各級人民政府要建立政府領(lǐng)導(dǎo)任期內(nèi)藥品管理狀況的目標考核制度。各級政府主要負責(zé)同志要切實擔(dān)負起本地區(qū)藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，對藥品管理混亂地區(qū)的政府和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人員要依法追究責(zé)任。

 藥品管理工作是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，各級政府有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，各負其責(zé)，互相支持，通力協(xié)作。各級衛(wèi)生行政部門是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門。各級醫(yī)藥管理部門是藥品生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)主管部門，依法對藥品生產(chǎn)經(jīng)營施行行業(yè)管理的政府職能。工商行政管理、技術(shù)監(jiān)督、公安、物價、稅務(wù)等部門要按照各自的職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門加強藥品市場管理工作。對在工作上扯皮、推諉、甚至互相拆臺，造成藥品管理工作混亂的要依法追究有關(guān)行政部門領(lǐng)導(dǎo)人員的責(zé)任。



 三、采取措施，加強管理

 當前各級人民政府及有關(guān)部門要重點抓好以下工作，加強對藥品市場的管理：

 （一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶。

 1、嚴格審批程序，取締無證、照經(jīng)營。從事藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā)、零售的企業(yè)，均須依照法定程序，首先取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門核發(fā)的《合格證》，再憑《合格證》向衛(wèi)生行政部門申請核發(fā)《許可證》，取得《合格證》、《許可證》以后，到工商行政管理部門申請核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》?！皟勺C一照”齊全，方可從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營。無證、照或者證、照不全從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的，要堅決取締。

 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門、衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門都要按照法定程序核發(fā)證照，不按程序發(fā)給證照的，該證照無效，且由此造成的損失由核發(fā)證照機關(guān)負責(zé)依法賠償，并要追究其負有直接責(zé)任的主管領(lǐng)導(dǎo)和其他責(zé)任人員的責(zé)任。

 2、嚴格執(zhí)行開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審查條件。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對全區(qū)已開辦的生產(chǎn)企業(yè)進行一次清查，凡未達到審批條件的，要依法取締；對低水平重復(fù)生產(chǎn)的品種，要指導(dǎo)企業(yè)及時調(diào)整產(chǎn)品。對新申請開辦生產(chǎn)不屬國家新藥或者重點發(fā)展品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得批準。

 3、嚴格執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)的審查條件。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對全區(qū)現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)逐一進行審查，除必須具備規(guī)定條件外，要審查其是否具有在24小時內(nèi)供應(yīng)
國家基本藥物目錄所列品種，以及向縣級以上醫(yī)藥主管部門指定的地區(qū)或者單位供應(yīng)藥品的能力。對不具有上述供應(yīng)藥品能力的批發(fā)企業(yè)，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

 4、嚴格藥品零售企業(yè)和個體工商戶的審查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要結(jié)合年檢和換證工作，對所有經(jīng)營藥品零售網(wǎng)點重新審查。對于無證經(jīng)營或證照不全的，以及擅自擴大經(jīng)營范圍，改變經(jīng)營方式的，一律按藥品管理的法律、法規(guī)進行查處。同時要按照整體規(guī)劃、合理布局的原則，對已開辦的從事藥品零售的網(wǎng)點進行清理，該調(diào)整的調(diào)整，該關(guān)閉的關(guān)閉，防止出現(xiàn)零售網(wǎng)點過多過濫、重復(fù)設(shè)點的現(xiàn)象。對不法游醫(yī)藥販要跟蹤追查，端窩挖點，堅決取締。

 （二）加強藥品購銷管理。

 1、藥品批發(fā)必須由國有醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營，其它單位、私營企業(yè)和個體工商戶不得經(jīng)營或變相經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品批發(fā)企業(yè)不得承包或變相承包給個體經(jīng)營者。

 2、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位必須向取得合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品。醫(yī)療單位要按照就近的原則，堅持從國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道進藥。藥品零售企業(yè)和個體工商戶應(yīng)主要從當?shù)貒嗅t(yī)藥批發(fā)企業(yè)進藥。鄉(xiāng)、村醫(yī)療診所必須就近到當?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管理部門和衛(wèi)生行政部門共同指定的單位進藥。

 禁止藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位從非法經(jīng)營藥品的單位和個人手中購進藥品。

 3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只準銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，不準轉(zhuǎn)手倒賣或批發(fā)其它企業(yè)生產(chǎn)的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的主要對象是國有醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)，禁止為非法經(jīng)營藥品的單位或個體藥販供藥。

 4、外?。▍^(qū)）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來我區(qū)從事藥品經(jīng)營的，必須持有省級醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商部門核發(fā)的“兩證一照”、法定單位出具的藥品質(zhì)量檢驗證明及企業(yè)法人代表委托書，到當?shù)蒯t(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門進行審查登記并取得《準銷證》后，方可在我區(qū)規(guī)定范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)銷活動，否則，不得在我區(qū)經(jīng)銷藥品。具體管理辦法由自治區(qū)醫(yī)藥管理局會同衛(wèi)生廳另行制定。工商行政管理、交通運輸部門要支持、協(xié)助衛(wèi)生行政部門和醫(yī)藥主管部門對非法進入我區(qū)的藥品進行查處。

 5、醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位臨床和科研需要、市場上沒有供應(yīng)或者供應(yīng)不足的藥物制劑，嚴禁在市場上銷售或變相銷售這些制劑。

 獸藥經(jīng)營單位不準經(jīng)營人用藥品。

 6、城鄉(xiāng)集體、個體醫(yī)療診所必須憑醫(yī)生處方付藥，不允許變相經(jīng)銷藥品。

 7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位之間購銷藥品，應(yīng)當實行公平競爭，禁止采用回扣或者行賄、索賄等手段。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位購進藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，認真做好入庫登記。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進的原輔材料必須符合藥典標準的要求。醫(yī)療衛(wèi)生單位購進藥品須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的作價辦法。物價部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品價格監(jiān)督檢查，對不按規(guī)定定價、擅自提價的，要依照有關(guān)法規(guī)嚴肅處理。

 8、衛(wèi)生行政部門要嚴格審查各種藥品廣告的宣傳內(nèi)容，配合有關(guān)部門依法懲處違反藥品廣告規(guī)定，夸大宣傳療效，誤導(dǎo)患者使用的違法行為。近期要對區(qū)內(nèi)藥品廣告進行一次檢查，凡廣告內(nèi)容未經(jīng)審批或超出審批范圍的，廣告經(jīng)營單位應(yīng)立即停止刊播，并依照有關(guān)法律、法規(guī)進行查處。

 9、加強藥品質(zhì)量管理。衛(wèi)生行政主管部門要會同有關(guān)部門集中力量對所有藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療單位和個體診所進行全面檢查，凡查出經(jīng)營或使用不合格藥品的，對購入單位及直接責(zé)任人要嚴肅處理。

 （三）整頓和規(guī)范中藥材市場。

 加強中藥材市場管理，清理違禁經(jīng)營的中藥材品種，嚴厲查處假劣中藥材，建立正常的中藥材市場流通秩序。

 1、認真抓好甘草市場管理。甘草是國家指令性計劃管理的商品，必須由我區(qū)各級國有藥材公司按照國家計劃統(tǒng)一收購，統(tǒng)一經(jīng)營，統(tǒng)一供應(yīng)外貿(mào)出口。嚴禁其他單位（包括甘草制品企業(yè)和以甘草為原料的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）和個人收購、套購、搶購和販運，堅決制止亂采濫挖甘草。

 2、國家計劃管理的甘草、麝香、杜仲、厚樸4種藥材，由各級藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營。罌粟殼和28種毒性中藥材，由自治區(qū)藥材公司統(tǒng)一調(diào)撥，統(tǒng)一加工炮制。42種國家重點保護的野生藥材和57種進口藥材，由自治區(qū)各級藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營，不得放開自由購銷。



 四、堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動

 （一）各行署、各市、縣政府要把查處制售假劣藥品的違法犯罪行為，列為“打假”工作的重點。對制售假劣藥品的犯罪分子，要堅決依照《全國人大常委會
關(guān)于懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的決定》（中華人民共和國主席令第七號）予以懲處，要選擇有影響的典型案例公開曝光。要堅決取締藥品非法經(jīng)營，對非法經(jīng)營者，一經(jīng)查實，要沒收其藥品和違法所得，并處以罰款。

 （二）各級人民政府要把查處制售假劣藥品等違法違紀案件，作為反腐敗斗爭的重點來抓。各級行政監(jiān)察部門要對衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商行政管理和技術(shù)監(jiān)督部門工作人員執(zhí)法情況進行監(jiān)督。對在工作中濫用職權(quán)，玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀行為，必須依法處理。對為了本地區(qū)、本部門利益，包庇縱容制售假劣藥品違法犯罪活動，給人民群眾帶來重大損失的，要依法追究當?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、主管人員和直接責(zé)任人員的責(zé)任；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 （三）自治區(qū)醫(yī)藥主管部門要切實履行行業(yè)管理職能，加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的市場管理。國有醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要模范帶頭執(zhí)行國家法律和政策，加強內(nèi)部管理。國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要發(fā)揮藥品流通主渠道作用，做到品種齊全，供應(yīng)及時，質(zhì)量可靠，服務(wù)周到，保證醫(yī)療衛(wèi)生單位用藥需要。

 為加強對醫(yī)藥市場的整頓治理，同意自治區(qū)醫(yī)藥管理局設(shè)立“自治區(qū)醫(yī)藥市場整頓辦公室”，聯(lián)合衛(wèi)生、工商、公安等部門，設(shè)立市場檢查員，整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場秩序，依法加強藥品銷售的管理。

 （四）各級政府和有關(guān)部門要重視發(fā)揮貫徹宣傳監(jiān)督作用，通過報紙、廣播、電視等新聞媒介，廣泛深入地開展宣傳，使廣大干部群眾知法、懂法、守法，積極參與對藥品的監(jiān)督，為打擊制售假劣藥品，清理和制止非法經(jīng)營藥品活動創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。

 各行署、各市、縣人民政府和自治區(qū)有關(guān)部門要按照本通知要求，制定工作計劃和實施辦法，采取有力措施，對本地區(qū)、本部門的藥品管理狀況進行全面的清查、整頓。自治區(qū)政府將責(zé)成有關(guān)部門到各地、市、縣檢查整頓情況。請各行署、各市、縣政府和自治區(qū)有關(guān)部門將清查、整頓的情況于1995年2月20日前報自治區(qū)人民政府。