• 【發(fā)布單位】82502
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1990-08-25
• 【生效日期】1990-08-25
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

陜西省人民政府批轉(zhuǎn)省醫(yī)藥局關(guān)于 加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理的意見(jiàn)的通知

 陜西省人民政府批轉(zhuǎn)省醫(yī)藥局關(guān)于
 加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理的意見(jiàn)的通知
 
（1990年8月25日）
 我省醫(yī)藥市場(chǎng)的治理整頓，在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，經(jīng)過(guò)八個(gè)月的全面檢查整頓，市場(chǎng)秩序已經(jīng)有了明顯好轉(zhuǎn)。為了進(jìn)一步基因醫(yī)藥市場(chǎng)整頓成果，真正把醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊商品管理住、管好，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)最近《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家醫(yī)藥管理局＜關(guān)于進(jìn)一步治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的意見(jiàn)＞的通知》，現(xiàn)就加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理提出如下貫徹意見(jiàn)：



 一、加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理

 陜西省醫(yī)藥管理局是陜西省人民政府管理醫(yī)藥的職能部門(mén)，負(fù)責(zé)全省中西藥品、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、醫(yī)藥包裝及其科研、教育、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的行業(yè)管理，組織對(duì)開(kāi)辦醫(yī)藥工商企業(yè)的審查。地（市）、縣（市）尚未設(shè)立醫(yī)藥管理局的，可按照《陜西省人民政府批轉(zhuǎn)省醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我省中藥工作的報(bào)告的通知》（陜政發(fā)〔1986〕205號(hào)）規(guī)定，在當(dāng)?shù)厝嗣裾I(lǐng)導(dǎo)下，由藥材、醫(yī)藥公司行使管理職能。在醫(yī)藥工商企業(yè)比較集中的西安、寶雞、咸陽(yáng)、漢中、渭南等地，如何加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理，由當(dāng)?shù)厝嗣裾疀Q定。各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)和單位，要認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的行業(yè)管理工作。



 二、加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查

 （一）開(kāi)辦藥品工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)批發(fā)企業(yè)，必須具備《
藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》規(guī)定的條件，符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省醫(yī)藥管理局審查同意，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》，經(jīng)省衛(wèi)生廳審核批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，憑兩證在當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，方可生產(chǎn)、批發(fā)藥品。

 （二）經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人，必須符合上述有關(guān)條件、規(guī)定、并按程序申請(qǐng)。經(jīng)縣級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)審查同意，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，領(lǐng)取有關(guān)證、照，方可開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)。

 （三）開(kāi)辦醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)批發(fā)企業(yè)，必須符合國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，憑證在當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)申領(lǐng)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人，也必須符合上述有關(guān)規(guī)定，經(jīng)縣級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，領(lǐng)取有關(guān)證、照后方可營(yíng)業(yè)。

 （四）凡不按規(guī)定程度審批，無(wú)證無(wú)照或證照不全的企業(yè)和個(gè)體工商戶，不得從事藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。否則，由醫(yī)藥管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生、工商部門(mén)按有關(guān)規(guī)定查處。



 三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)范圍管理

 （一）私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得從事化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)。

 （二）中西藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)業(yè)務(wù)由國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)專業(yè)公司及其下伸的批發(fā)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)。國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)延伸不到的邊遠(yuǎn)地區(qū)，經(jīng)省醫(yī)藥局批準(zhǔn)，縣（市）醫(yī)藥管理部門(mén)可以委托具備條件的基層供銷社代理購(gòu)銷批發(fā)業(yè)務(wù)。未經(jīng)委托的任何單位，不得從事中西藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)業(yè)務(wù)。

 （三）國(guó)營(yíng)醫(yī)藥、藥材、醫(yī)療器械公司，要按照專業(yè)應(yīng)劃細(xì)、機(jī)構(gòu)不重迭的原則，繼續(xù)抓好內(nèi)部改革，進(jìn)一步完善承包經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，集中力量搞好專業(yè)經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)兼營(yíng)本專業(yè)以外的醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）批發(fā)業(yè)務(wù)。已經(jīng)兼營(yíng)的，要限期糾正過(guò)來(lái)。

 （四）衛(wèi)生醫(yī)療單位應(yīng)主要從國(guó)營(yíng)醫(yī)藥、藥材公司采購(gòu)藥品、所購(gòu)藥品只能供本單位醫(yī)療使用，不得轉(zhuǎn)手批發(fā)經(jīng)營(yíng)。醫(yī)院自行配制的制劑，只限在本單位內(nèi)憑處方使用。進(jìn)行臨床研究的新藥，只能在指定的醫(yī)療單位試用，嚴(yán)禁在市場(chǎng)銷售。

 個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生，只許憑門(mén)診處方售藥，不得從事商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

 （五）集體、私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得經(jīng)營(yíng)中西藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)業(yè)務(wù)；不得經(jīng)營(yíng)血液制品、生物制品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和國(guó)家明令管理的藥品。

 （六）嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品。



 四、加強(qiáng)工業(yè)自銷管理

 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)只能銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)手倒賣或批發(fā)其它企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的銷售對(duì)象主要是國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)自銷，必須按規(guī)定分對(duì)象作價(jià)。



 五、嚴(yán)格藥品價(jià)格管理

 醫(yī)藥工商企業(yè)和衛(wèi)和醫(yī)療單位，要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策。凡是國(guó)家管理的品種，要嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)和零售價(jià)。中藥材要嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)局和省醫(yī)藥局聯(lián)合制定的最高限價(jià)和合理的地區(qū)、進(jìn)銷、批零差價(jià)率。嚴(yán)禁信息提價(jià)。嚴(yán)禁工商企業(yè)隨意削價(jià)競(jìng)銷。否則，由物價(jià)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定查處。



 六、充分發(fā)揮國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)主渠道作用

 醫(yī)藥商業(yè)單位要端正經(jīng)營(yíng)思想，改善經(jīng)營(yíng)作風(fēng)，樹(shù)立良好的職業(yè)道德。要以品種全、質(zhì)量好、服務(wù)優(yōu)贏得用戶，絕不能經(jīng)銷假劣藥品危害群眾。國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)是醫(yī)藥流通的主體，更要發(fā)揮主渠道和“蓄水池”作用。既要做好市場(chǎng)供應(yīng)，又要促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。要搞好庫(kù)存儲(chǔ)備，以應(yīng)突發(fā)性急救需要。要重視和做好中藥材生產(chǎn)種植和采挖收購(gòu)工作。要支持地方工業(yè)發(fā)展，省內(nèi)有產(chǎn)、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的品種，應(yīng)盡量從省內(nèi)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。



 七、加強(qiáng)流通管理，打擊違法行為

 各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)要認(rèn)真做好中西藥品、醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)和商業(yè)經(jīng)營(yíng)的行業(yè)管理工作。按照行政區(qū)劃，搞好商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)，做到合理布局，方便群眾。按照經(jīng)濟(jì)區(qū)域組織商品流通，下一級(jí)公司應(yīng)主要從上一級(jí)公司進(jìn)貨，做好責(zé)任區(qū)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)，努力提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

 堅(jiān)決制止醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)中的一切違法行為和不正之風(fēng)。對(duì)制售假藥劣藥，哄抬藥價(jià)，搶購(gòu)緊缺名貴藥品，破壞藥源，貪污盜竊，投機(jī)倒把等違法活動(dòng)，要堅(jiān)決打擊，貪污懲處。對(duì)“獎(jiǎng)錢獎(jiǎng)物”、“提成”、“回扣”、搞暢滯商品搭配等不正之風(fēng)，要堅(jiān)決制止，嚴(yán)肅處理。



 八、加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，繼續(xù)搞好市場(chǎng)整頓工作

 各級(jí)人民政府要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，定期組織醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、公安、物價(jià)、稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)，按照《
藥品管理法》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行治理和整頓。各級(jí)整頓醫(yī)藥市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)小組要在各級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo)下，繼續(xù)抓緊抓好醫(yī)藥市場(chǎng)的整頓工作。要結(jié)合換發(fā)《合格證》和《許可證》工作，從程度上，制度上理順市場(chǎng)秩序，提高企業(yè)素質(zhì)，改善經(jīng)營(yíng)作風(fēng)，逐步把我省醫(yī)藥市場(chǎng)的管理納入法制軌道，使我省醫(yī)藥市場(chǎng)朝著穩(wěn)定、繁榮的方向發(fā)展。

 以上意見(jiàn)，如無(wú)不妥，請(qǐng)批轉(zhuǎn)各地執(zhí)行。