- 【發(fā)布單位】80802
- 【發(fā)布文號】黑龍江省人民政府令第18號
- 【發(fā)布日期】1989-06-13
- 【生效日期】1989-06-13
- 【失效日期】--
- 【文件來源】
- 【所屬類別】地方法規(guī)
黑龍江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定
黑龍江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定
(黑龍江省人民政府令第18號1989年6月13日)
第一章 總則
第一條 為加強化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理,確?;瘖y品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,根據(jù) 憲法和國家有關規(guī)定,結(jié)合我省實際情況,制定本規(guī)定。
第二條 本省境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)和經(jīng)營化妝品的單位及個人,均應遵守本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱的化妝品系指以清潔、護膚、美容和修飾為主要目的,用于人體外部(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)和口腔粘膜的產(chǎn)品。
第四條 各級衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督本規(guī)定的實施。
第二章 衛(wèi)生監(jiān)督管理
第五條 化妝品生產(chǎn)實行《衛(wèi)生許可證》制度。《衛(wèi)生許可證》由省衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。
第六條 開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核同意,領取《衛(wèi)生許可證》;憑《衛(wèi)生許可證》向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T登記注冊。本規(guī)定實施前開辦的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核驗收,補辦《衛(wèi)生許可證》?;瘖y品生產(chǎn)《衛(wèi)生許可證》,由省衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要,定期復查。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應設有符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生要求的車間、原料庫和成品庫及相應的設備,防止化妝品受到污染。
第八條 化妝品生產(chǎn)所使用的原料、輔料、容器和內(nèi)包裝材料,必須符合相應的衛(wèi)生要求。
第九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品應符合國家 化妝品衛(wèi)生標準要求。每批產(chǎn)品出廠前應進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方準出廠。
含藥物或特殊用途的化妝品,應注明使用方法及注意事項。
第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,除上崗前應進行健康檢查外,每年應進行一次健康檢查?;加辛〖?、傷寒(帶菌者)、病毒性肝炎、活動期肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、甲癬、傳染性結(jié)膜炎等疾病患者,不得從事化妝品生產(chǎn)。
第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應對化妝品生產(chǎn)從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識培訓。
第十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含新原料、藥物或特殊用途的化妝品,應向省衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)申請,由省衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按《 化妝品衛(wèi)生標準》進行審查,合格的由省衛(wèi)生行政部門發(fā)給產(chǎn)品批準證書。欲銷往全國的上述產(chǎn)品,應由省衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。
第十三條 凡在我省境內(nèi)經(jīng)營外省生產(chǎn)的一般化妝品,應有省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的化妝品生產(chǎn)《衛(wèi)生許可證》或批準證書的復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的衛(wèi)生檢驗鑒定材料;經(jīng)營進口化妝品及外省生產(chǎn)的含新原料、藥物、特殊用途的化妝品,必須有衛(wèi)生部批準證書的復印件。
經(jīng)營單位和個人不準采購、經(jīng)銷無《衛(wèi)生許可證》或批準證書的化妝品。
第十四條 省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責:
(一)對新建、改建、擴建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設計進行預防性衛(wèi)生監(jiān)督,參與峻工驗收;
(二)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的投產(chǎn)進行衛(wèi)生審核;
(三)對生產(chǎn)和銷售化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督;
(四)對化妝品生產(chǎn)從業(yè)人員的健康檢查情況進行監(jiān)督;
(五)對因使用化妝品引起的危害健康事故,進行調(diào)查處理。
第十五條 省衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測檢驗工作。
第十六條 各行署、市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員應依法辦事,盡職盡責,不準濫用職權(quán),徇私舞弊。
第三章 罰則
第十八條 違反本規(guī)定第六條的,罰款一千元至五千元,并限期補辦手續(xù)。
第十九條 違反本規(guī)定第七條、第八條的,予以警告并限期改進(限期改進的期限不得超過十天)。逾期不改的,罰款二百元至四百元,情節(jié)嚴重的吊銷《衛(wèi)生許可證》。
第二十條 違反本規(guī)定第九條的,視情節(jié)輕重,分別給予警告、限期改進、沒收并銷毀有害化妝品、罰款二百元至一萬元,直至吊銷《衛(wèi)生許可證》的處罰。
第二十一條 違反本規(guī)定第十條的,給予二百元以下的罰款。
第二十二條 違反本規(guī)定第十二條、第十三條的,罰款四百元至五千元。
第二十三條 一次罰款在五千元以下的(含五千元),由行署、市衛(wèi)生行政部門審批;一次罰款五千元以上的,由省衛(wèi)生行政部門審批。
第二十四條 罰沒款全額上繳同級財政部門。吊銷《衛(wèi)生許可證》的處罰,須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批。
第二十五條 違反本規(guī)定造成嚴重危害消費者身體健康事故的單位或個人,應賠償受害人損失,構(gòu)成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
第二十六條 對罰款、限期改進、吊銷《衛(wèi)生許可證》處罰不服的,可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi),向上級衛(wèi)生行政部門申請復議,但對化妝品衛(wèi)生質(zhì)量控制的決定應立即執(zhí)行。
第二十七條 違反本規(guī)定第十七條的,按干部管理權(quán)限給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。
第四章 附則
第二十八條 本規(guī)定下列用語的含義是:
(一)“化妝品新原料”是指國內(nèi)首次使用,在國際上又查不到必要資料的,用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工合成原料。
(二)“含藥物化妝品”是指以具有治療作用的藥物為成份之一的、以化妝為主要目的的化妝品。藥物種類為《中華人民共和國藥典》、《衛(wèi)生部藥典》,各省、自治區(qū)、直轄市藥典所收種類。
(三)“特殊用途化妝品”是指具有生發(fā)、染發(fā)、脫毛、豐乳、減肥、除臭等作用的化妝品。
第二十九條 本規(guī)定與國家規(guī)定相抵觸時,執(zhí)行國家規(guī)定。
第三十條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負責解釋。
第三十一條 本規(guī)定自公布之日起施行。
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