• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)辦許函[2009]280號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-07-17
• 【生效日期】2009-07-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展保健食品基本情況調(diào)查和確認(rèn)工作的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展保健食品基本情況調(diào)查和確認(rèn)工作的通知

(食藥監(jiān)辦許函[2009]280號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)2009年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神和國(guó)家局工作重點(diǎn)，國(guó)家局將適時(shí)開展保健食品產(chǎn)品清理?yè)Q證和再注冊(cè)工作。為確保這項(xiàng)工作順利進(jìn)行，經(jīng)研究，決定對(duì)衛(wèi)生部和國(guó)家局批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品基本情況進(jìn)行調(diào)查摸底和確認(rèn)?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：



 一、凡在2009年6月30日前持有保健食品批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)《保健食品產(chǎn)品基本情況調(diào)查摸底確認(rèn)表》（以下稱調(diào)查摸底確認(rèn)表），國(guó)家局將對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書持有者的基本情況及其已獲批準(zhǔn)產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、變更轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)銷售等情況進(jìn)行調(diào)查摸底和確認(rèn)。請(qǐng)各省級(jí)局及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的保健食品批準(zhǔn)證書持有者（以下稱填表人），并指導(dǎo)其完成調(diào)查摸底確認(rèn)工作。



 二、調(diào)查摸底確認(rèn)表需用Ａ4紙打印填寫，每一品種填寫一表。填寫完畢后，填表人應(yīng)當(dāng)將調(diào)查摸底確認(rèn)表與相關(guān)資料一式兩份一并報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，同時(shí)提交調(diào)查摸底確認(rèn)表電子版本。所有報(bào)送的文字材料均應(yīng)逐頁(yè)加蓋填表人的公章或騎縫章。填表人為個(gè)人的，由個(gè)人簽字確認(rèn)。

相關(guān)資料包括保健食品批準(zhǔn)證書、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、保健食品GMP認(rèn)證文件、批準(zhǔn)的變更或備案證明文件的復(fù)印件等。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更的，還應(yīng)提供變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。



 三、填表人必須如實(shí)、準(zhǔn)確填報(bào)調(diào)查摸底確認(rèn)表。各省級(jí)局要根據(jù)填表人填報(bào)的情況，對(duì)可能存在不真實(shí)或虛假信息的產(chǎn)品必須組織現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)填表人不填報(bào)調(diào)查摸底確認(rèn)表或者弄虛作假的，國(guó)家局將在清理?yè)Q證和再注冊(cè)時(shí)不予換證或者再注冊(cè)。



 四、請(qǐng)各省級(jí)局高度重視此項(xiàng)工作，及時(shí)將各相關(guān)填表人填報(bào)的調(diào)查摸底確認(rèn)表及相關(guān)資料（文字版和調(diào)查摸底確認(rèn)表電子版各一份）進(jìn)行匯總整理，并于2009年9月30日前報(bào)送國(guó)家局食品許可司。



 聯(lián)系人：余超，郭海峰

 電 話：010-88331108，1118

 E-mail：yuchao@ sda.gov.cn，guohf@sda.gov.cn





 附件：保健食品產(chǎn)品基本情況調(diào)查摸底確認(rèn)表





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

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