• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號(hào)】農(nóng)業(yè)部公告第1030號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-05-12
• 【生效日期】2008-05-12
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第1030號(hào)

農(nóng)業(yè)部公告第1030號(hào)





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的中獸藥地標(biāo)評(píng)審工作。經(jīng)審核，現(xiàn)公布第十二批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(12)》(附件1，簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(12)》(附件3，簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(12)》(附件4，簡(jiǎn)稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱地標(biāo))同時(shí)廢止。



 二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。



 三、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。



 五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 六、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本轄區(qū)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和評(píng)審中心。



 七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評(píng)審中心組織印發(fā)?！对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說(shuō)明書范本見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。



 八、經(jīng)審定，天津市生機(jī)生物技術(shù)有限公司等單位申報(bào)的“扶正解毒口服液”等地標(biāo)(附件5)已列入709號(hào)公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》，上述企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)工作按426號(hào)公告、709號(hào)公告處理。



 九、目前，中獸藥地標(biāo)第一輪清理工作全部完成。按426號(hào)公告規(guī)定，列入本期公告《廢止目錄》的獸藥產(chǎn)品自本公告發(fā)布6個(gè)月內(nèi)可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用，其他中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品均不得繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用。各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治活動(dòng)，認(rèn)真做好中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法實(shí)施查處。



 附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(12)



 2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))



 3．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(12)



 4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄



 5．709號(hào)公告廢止地標(biāo)涉及企業(yè)補(bǔ)充目錄



 二