• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]571號
• 【發(fā)布日期】2007-09-21
• 【生效日期】2007-09-21
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展第九屆藥典委員會委員遴選工作有關事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展第九屆藥典委員會委員遴選工作有關事宜的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2007]571號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥典委員會：



 根據《藥品管理法》及《藥典委員會章程》的規(guī)定，第八屆藥典委員會于2002年10月在京成立，在相關部委的大力支持與配合下，在全體委員以及相關單位和人員的共同努力下，本屆藥典委員會圓滿完成了《中國藥典》2005年版編制以及委員會成立時確定的各項工作任務與目標。組建好第九屆藥典委員會，對于正確把握我國藥品標準工作發(fā)展方向，保證國家藥品標準工作質量，保證《中國藥典》2010年版高質量如期實施，樹立國家藥品監(jiān)管工作新形象至關重要，意義重大。經廣泛征得有關專家和有代表性機構的意見，為做好第九屆藥典委員會相關籌備工作，保證第九屆藥典委員會及時組建并全面開展工作，現將第九屆藥典委員會委員遴選工作有關事宜通知如下：



 一、遴選原則

 （一）堅持公開、公平、公正原則。

 （二）在保證藥品標準工作質量和效率的前提下，適當壓縮第九屆藥典委員會的委員人數，相應減少管理、行政等專家數量，體現藥典委員會在我國藥品標準工作中的學術性和權威性。

 （三）為保證藥品標準工作的連續(xù)性，新聘委員總數原則上不應超過委員總數的1/3；各專業(yè)委員會的新聘委員一般不應超過委員總數的1/3；最多不超過委員總數的1/2。

 （四）委員遴選條件應綜合考慮年齡、身體狀況、職業(yè)道德、專業(yè)結構與學術背景、職稱學歷、業(yè)務水平等多方面因素。在相應專業(yè)領域具有較高造詣和社會知名度。

 （五）委員配置應兼顧地區(qū)和部門的代表性，部分委員可以根據自身專業(yè)情況及工作需要，在相關專業(yè)（工作）委員會兼任，兼任委員原則上不限名額和兼職次數。

 （六）充分發(fā)揮藥典委員會在藥品標準工作中的橫向作用，加強與相關部委的溝通與協調，爭取相關部門對藥品標準工作的理解與支持。



 二、遴選范圍

 國內與醫(yī)藥行業(yè)相關的臨床（治療和預防）、檢驗、科研、生產、教學與管理等領域的專家。



 三、遴選條件

 （一）堅持原則，身體健康，作風正派，認真負責，廉潔公正。

 （二）熱愛藥品標準工作，自覺遵守《藥典委員會章程》，能夠積極參加藥品標準工作。

 （三）專業(yè)委員會的委員原則上應具有正高級職稱，并具有在相應專業(yè)領域10年以上的工作經歷。

 （四）具有與所申報專業(yè)（工作）委員會相適應的專業(yè)知識，并具有較高的學術造詣和豐富經驗，在所從事的專業(yè)領域做出突出貢獻，能夠把握所從事專業(yè)領域發(fā)展前沿及趨勢。

 （五）來自藥品生產企業(yè)的專家，必須是本企業(yè)直接從事生產技術、科研研發(fā)或質量保證工作方面的負責人，通曉本企業(yè)生產品種的生產工藝。所在企業(yè)應具有一定的生產規(guī)模，技術水平應處于國內同行業(yè)先進水平。

 （六）出版相關學術專著1部以上（擔任副主編以上）、獲得省部級及以上相關科研成果獎勵者優(yōu)先考慮。

 （七）除醫(yī)學專業(yè)外，新聘委員的年齡原則上應不超過60周歲（1947年10月1日以后出生）；續(xù)聘委員的年齡原則上應不超過65周歲（1942年10月1日以后出生）。

 （八）候選委員必須由2名醫(yī)藥方面資深權威專家（其中至少1名藥典委員會委員）聯合提名。



 四、遴選機構

 在國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）統(tǒng)一領導下，組建第九屆藥典委員遴選工作小組，全面負責委員遴選工作。各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局負責新委員的推薦、資格審查工作。



 五、遴選程序

 遴選程序分為推薦、資格審查、表決、聘任等步驟。

 （一）推薦

 第九屆藥典委員包括新聘委員和續(xù)聘委員。

 1．新聘委員采用兩種推薦方式產生，即定向推薦和個人自薦。

 （1）定向推薦由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后勤部衛(wèi)生部，新疆生產建設兵團根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責（附件1）及各專業(yè)（工作）委員會委員職數情況（附件2），結合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實際情況，統(tǒng)一組織候選委員推薦工作。各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局也可會同本行政區(qū)域衛(wèi)生、科技、教育等相關部門或學術團體組織推薦工作。

 （2）個人自薦由符合遴選條件的相關專家根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業(yè)（工作）委員會委員職數情況，經所在單位同意后，直接向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局提出申請，由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織推薦工作。

 符合遴選條件的在京中央國家機關及其相關直屬單位的專家根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業(yè)（工作）委員會委員職數情況，經所在單位同意后，直接向國家藥典委員會提出申請，由國家藥典委員會統(tǒng)一組織候選委員的推薦工作。

 2．續(xù)聘委員由國家藥典委員會根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業(yè)（工作）委員會委員職數情況，結合續(xù)聘委員提交的5年來參與國家藥品標準工作情況總結（不超過2000字），綜合考慮委員年齡、健康狀況以及參與藥品標準工作情況等因素統(tǒng)一組織推薦工作。

 （二）資格審查

 推薦單位根據國家局關于第九屆藥典委員會委員遴選工作的相關規(guī)定，負責候選委員的資格審查工作，并提出《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》（附件3）報國家局。

 （三）表決

 第九屆藥典委員遴選工作小組，對新任委員的資格進行復審，采取無記名投票方式對有效候選委員名單進行表決，原則上按得票多少順序確定擬聘任委員。

 （四）聘任

 國家局對確定的擬聘任委員進行審定后，以藥典委員會主任委員名義予以聘任。



 六、有關要求

 （一）各省級（食品）藥品監(jiān)督管理局及相關單位應高度重視第九屆藥典委員會委員遴選工作，充分認識此項工作對于保證第九屆藥典委員會及時組建并順利開展藥品標準工作的重要性與緊迫性。及時通知本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內相關單位，并認真做好第九屆藥典委員會委員遴選的相關宣傳動員工作，真正把本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內德才兼?zhèn)洹⒛旮涣姟⒆黠L正派、工作嚴謹的知名學者專家推薦上來。

 （二）各推薦單位應按照通知要求，結合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實際情況，制定本行政區(qū)域（系統(tǒng)）第九屆藥典委員會委員遴選工作實施方案，切實加強組織領導，精心部署，認真負責，嚴格把關，做好第九屆藥典委員會候選委員資格審查以及推薦工作，并根據候選委員的資格審查情況，填寫《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》。

 （三）候選委員必須填寫《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》（附件4），并由推薦單位統(tǒng)一組織推薦。續(xù)聘委員還應當向國家藥典委員會提交5年來參與國家藥品標準工作情況總結（不超過2000字）。

 （四）報送要求

 第九屆藥典委員會初步定于2007年10月底前成立，考慮到組建工作時間緊迫，請各推薦單位務必于2007年10月20日16：00前（以國家藥典委員會確認簽收為準），將《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》、《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》等材料以及以上材料的電子文檔送達國家藥典委員會。上述材料可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網站（http://www.sfda.gov.cn）及國家藥典委員會網站（http://www.chp.org.cn）下載，統(tǒng)一用A4紙打印，一式3份。逾期未按上述要求及時送達上述材料及電子文檔的，則按自動放棄推薦處理，不再予以受理。

 （五）聯系方式

 國家藥典委員會

 地 址：北京市崇文區(qū)法華南里小區(qū)11號樓

 郵政編碼：100061

 聯 系 人：麻廣霖、韓鵬、洪小栩

 聯系電話：67079526、67079522、67079593

 傳 真：67152769

 電子郵箱：linxuan@chp.org.cn

 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

 聯系人：夏軍平、冷張君

 聯系電話：88331203、88331233





 附件：1．第九屆藥典委員會機構設置與主要職責草案?

 2．第九屆藥典委員會各專業(yè)（工作）委員會委員職數設置

 3．第九屆藥典委員會有效候選委員名單

 4．第九屆藥典委員會候選委員推薦表





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年九月二十一日