• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]175號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-04-02
• 【生效日期】2007-04-02
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設(shè)24號(hào)局令執(zhí)行專欄的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設(shè)24號(hào)局令執(zhí)行專欄的公告
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]175號(hào))





 根據(jù)《關(guān)于〈藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉有關(guān)問(wèn)題解釋的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2007〕49號(hào)）要求，我局決定在本局網(wǎng)站開設(shè)《24號(hào)局令執(zhí)行專欄》，對(duì)實(shí)施《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“24號(hào)局令”）中的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一、《24號(hào)局令執(zhí)行專欄》自2007年4月6日正式啟用。開設(shè)該專欄目的在于推進(jìn)24號(hào)局令的貫徹執(zhí)行工作。根據(jù)《關(guān)于實(shí)施
<藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>
有關(guān)事宜的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕100號(hào)），2007年6月1起生產(chǎn)出廠的藥品，其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須符合相關(guān)要求。



 二、該專欄位于我局網(wǎng)站首頁(yè)右首，點(diǎn)擊進(jìn)入。“專欄”分設(shè)“相關(guān)規(guī)定”、“執(zhí)行解釋”、“OTC說(shuō)明書樣稿”和“說(shuō)明書修訂”4個(gè)板塊。“相關(guān)規(guī)定”指24號(hào)局令及我局發(fā)布的相關(guān)規(guī)范性文件?！皥?zhí)行解釋”指我局根據(jù)24號(hào)局令執(zhí)行中反饋的問(wèn)題做出的統(tǒng)一規(guī)定?！罢f(shuō)明書修訂”指我局根據(jù)藥品不良反應(yīng)等情況對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修訂的相關(guān)信息。



 三、該專欄設(shè)有6個(gè)問(wèn)題提交信箱，分別為“綜合”、“化藥”、“中藥及天然藥物”、“生物制品”、“OTC”、“特殊藥品”。對(duì)執(zhí)行24號(hào)局令遇到的問(wèn)題，各地藥品監(jiān)管部門或者藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位可以選擇按照藥品類別或者“綜合”提交，我局進(jìn)行匯總后將在“執(zhí)行解釋”欄進(jìn)行解釋或進(jìn)行明確。



 四、“執(zhí)行解釋”中明確和解釋的事宜，相關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年四月二日