• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2007]133號
• 【發(fā)布日期】2007-03-14
• 【生效日期】2007-03-14
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的通知

(國食藥監(jiān)注[2007]133號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國家局《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號）以及《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號）有關(guān)要求，現(xiàn)將修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的樣稿予以公布（見附件）。



 請盡快將本通知內(nèi)容告知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按上述文件有關(guān)要求做好相應(yīng)工作。





 附件：魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年三月十四日







附件：



 魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿



核準(zhǔn)日期：

修改日期：



魚金注射液（肌內(nèi)注射）說明書



請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：魚金注射液

 漢語拼音：Yujin Zhusheye



【成 份】魚腥草、金銀花。



【性 狀】本品為幾乎無色的澄明液體。



【功能主治】清熱解毒。用于風(fēng)熱犯肺，熱毒內(nèi)盛所致的發(fā)熱咳嗽，痰黃；上呼吸道感染，支氣管肺炎、病毒性肺炎見上述證候者。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射。一次1-2支，一日2-4次。



【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。

 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。

 (3)偶見胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等。



【禁忌】對魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。



【注意事項(xiàng)】(1)過敏體質(zhì)者慎用。

 (2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。



【貯藏】遮光，密封。



【包裝】



【有效期】



【批準(zhǔn)文號】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：









核準(zhǔn)日期：

修改日期：



復(fù)方蒲公英注射液



請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：復(fù)方蒲公英注射液

 漢語拼音：Fufang Pugongying Zhusheye



【成 份】蒲公英、魚腥草、野菊花。輔料為苯甲醇。



【性 狀】本品為黃色的澄明液體。



【功能主治】清熱解毒，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒，肺衛(wèi)熱盛，癥見發(fā)熱頭痛，咳嗽痰黃。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射。一次2-4ml，一日2次。



【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。

 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。

 (3)個(gè)例出現(xiàn)頭暈、汗出、面色蒼白。



【禁忌】(1)對魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

 (2)本品含苯甲醇，孕婦、兒童禁用。



【注意事項(xiàng)】(1)過敏體質(zhì)者慎用。

 (2)哺乳期婦女慎用。



【貯藏】密封，遮光。



【包裝】



【有效期】



【批準(zhǔn)文號】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：