• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]107號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-03-05
• 【生效日期】2007-03-05
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]107號(hào))





江西省食品藥品監(jiān)督管理局：



 江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司在申請(qǐng)“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆?！毖娱L(zhǎng)保護(hù)期中，臨床試驗(yàn)資料存在造假行為。根據(jù)《藥品管理法》、《中藥品種保護(hù)條例》及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于國(guó)家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問(wèn)題的復(fù)函》（國(guó)辦函〔1995〕15號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家局決定提前終止上述兩家企業(yè)該品種的中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、自本通知印發(fā)之日起，江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司的“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆?！辈辉侔磭?guó)家中藥保護(hù)品種管理。



 二、請(qǐng)你局收回該品種《中藥保護(hù)品種證書》（第20060450號(hào)、第20060451號(hào)），并上交國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室銷毀。



 三、廢止上述兩家企業(yè)該品種《國(guó)家中藥品種保護(hù)審批件》（第2006079號(hào)、第2006190號(hào)）。



 四、請(qǐng)你局對(duì)上述兩家企業(yè)的造假行為按相關(guān)規(guī)定予以查處，并報(bào)國(guó)家局。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年三月五日