• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2007〕39號
• 【發(fā)布日期】2007-03-01
• 【生效日期】2007-03-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點方案

賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點方案
 
(衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2007〕39號)





廣西壯族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳：



 濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作對我國控制艾滋病在吸毒人群中傳播流行具有重大意義和作用。兩年多的試點經(jīng)驗證明，使用美沙酮作為社區(qū)維持治療藥品，取得了很好的效果。但是，由于吸毒人員往往多藥濫用，部分人員不適合美沙酮治療，一些藥物維持治療機構(gòu)存在不同程度的病人脫失現(xiàn)象，需要考慮探索其它備選維持治療藥品。



 賽寶松是丁丙諾啡與納諾酮的復(fù)方舌下含片，可用做戒毒治療。鑒于賽寶松臨床用藥安全、易于管理、不易被濫用，且具有預(yù)防吸毒人員復(fù)吸的潛在效果，經(jīng)與有關(guān)部門反復(fù)論證和協(xié)商，決定在廣西壯族自治區(qū)和新疆維吾爾自治區(qū)進行賽寶松社區(qū)維持治療試點。本試點納入社區(qū)藥物維持治療工作統(tǒng)籌管理。



 現(xiàn)將《賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點工作方案》印發(fā)你們，請嚴(yán)格按照此方案和《關(guān)于開展濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號）要求，認(rèn)真開展試點工作。



 附件：賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點工作方案



衛(wèi)生部辦公廳

二○○七年三月一日





附件：賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點工作方案



 一、目標(biāo)



 探索賽寶松對濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行社區(qū)維持治療的可行性及其在減少吸毒、吸毒相關(guān)犯罪、艾滋病傳播和恢復(fù)吸毒者社會功能等方面的效果，并與美沙酮維持治療效果進行比較。



 二、原則



 （一）政府領(lǐng)導(dǎo)，部門合作，共同實施。



 （二）嚴(yán)格管理，規(guī)范試點，加強監(jiān)督。



 三、組織管理



 賽寶松社區(qū)維持治療試點，納入國家濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作，按照衛(wèi)生部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案〉的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號）、公安部《關(guān)于進一步推進濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》（公禁毒〔2006〕460號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，開展賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點工作。國家級工作組進行總體規(guī)劃和統(tǒng)籌管理，具體工作由中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)。試點省級工作組要指定專人負(fù)責(zé)試點工作，衛(wèi)生廳具體領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場的試點工作。



 （一）國家級工作組。



 負(fù)責(zé)維持治療工作的宏觀管理；核準(zhǔn)賽寶松的進口申報；對試點工作實施監(jiān)督、指導(dǎo)和評估等。



 （二）自治區(qū)級工作組。



 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)賽寶松維持治療試點工作的規(guī)劃、組織、管理、實施和監(jiān)督。



 四、實施



 （一）接受維持治療者（以下簡稱“受治者”）的選擇。



 1．受治者條件。



 受治者除需具備《濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》中規(guī)定的4項條件外，還必須同時具備以下條件：



 （1）近1個月內(nèi)注射過阿片類物質(zhì)（主要指海洛因）；



 （2）能夠接受至少2年的隨訪觀察；



 （3）心、肝、腎功能正常。



 2．申請材料。



 （1）參加社區(qū)藥物維持治療個人申請表（同濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作用個人申請表）；



 （2）身份證、戶口本復(fù)印件，或暫住證復(fù)印件；



 （3）2張1寸近期免冠照片。



 3．受治者的確定。



 受治者由維持治療試點機構(gòu)根據(jù)上述條件和申請予以確定，確定后的真實身份信息，報自治區(qū)級及國家級工作組備案。



 4．簽訂知情同意書。



 開始藥物維持治療前，維持治療試點機構(gòu)要與受治者簽訂知情同意書，并發(fā)放賽寶松社區(qū)藥物維持治療卡（式樣同濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作用治療卡）。



 （二）藥物供應(yīng)、使用及管理。



 本試點工作選用英國萊奇特本齊舍（ＲｅｃｋｉｔｔＢｅｎｃｋｉｓｅｒ）制藥有限公司生產(chǎn)的賽寶松（ＳｕｂｏｘｏｎｅＲ）作為維持治療藥物。



 開展試點工作的部門，必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安〔2006〕230號）等有關(guān)規(guī)定。



 維持治療試點機構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督本單位治療藥物發(fā)放和治療工作。自治區(qū)級工作組和國家級工作組定期或不定期督導(dǎo)檢查賽寶松使用情況。



 （三）維持治療與受治者管理。



 維持治療試點機構(gòu)負(fù)責(zé)日常的治療工作，包括現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、行為矯治、心理輔導(dǎo)、防病咨詢、尿檢及管理維持治療藥物，并向自治區(qū)級和國家級工作組及時匯報工作進展情況及存在的問題。



 根據(jù)受治者濫用阿片類物質(zhì)的使用量和最后1次使用時間，確定首次維持治療用藥的時間和劑量。根據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量。



 受治者的個人資料要嚴(yán)格保密，除法律法規(guī)規(guī)定的情況外，未經(jīng)本人或者其監(jiān)護人同意，維持治療試點機構(gòu)不得向任何單位和個人提供受治者的個人信息資料。



 受治者維持治療期間如有下列情況應(yīng)終止維持治療：



 1．不遵守維持治療制度、無理取鬧、干擾治療秩序、不服從治療計劃的；



 2．因違法犯罪行為被羈押不能繼續(xù)接受維持治療的；



 3．因各種并發(fā)癥或其他原因無法堅持維持治療的。



 五、監(jiān)督與評估



 國家級工作組定期或不定期對維持治療試點機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查，對于不合格者，撤銷其維持治療試點機構(gòu)資格。如發(fā)現(xiàn)維持治療藥物流失或其他違法行為，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)，追究有關(guān)單位和個人的法律責(zé)任。



 賽寶松維持治療試點工作的用藥方案、不良事件處理預(yù)案、知情同意書由中國疾病預(yù)防控制中心制定。