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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香港特別行政區(qū)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告
- 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2006]418號(hào)
- 【發(fā)布日期】2006-08-07
- 【生效日期】2006-08-07
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香港特別行政區(qū)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香港特別行政區(qū)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告
(國(guó)食藥監(jiān)安[2006]418號(hào))
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署簽署的“關(guān)于對(duì)香港藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可和承認(rèn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的工作方案”,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署共同審查決定,自2006年8月1日起,香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院可以接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的委托,承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)予以公告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
認(rèn)定專業(yè)
威爾斯親王醫(yī)院
消化、腫瘤、內(nèi)分泌、眼科、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗(yàn)
瑪麗醫(yī)院
心血管、內(nèi)分泌、呼吸、麻醉、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植
香港眼科醫(yī)院
眼科
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月七日
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