• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2006-08-07
• 【生效日期】2006-08-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導方案

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導方案





各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：



 近日，我國部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）藥物不良事件。為指導各地科學有效地開展此起不良事件患者的救治工作，確保他們的健康權益和生命安全，我部組織制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導方案》。現(xiàn)將此方案印發(fā)給你們，以供救治工作參考。



 特此通知。



二○○六年八月七日





附件： 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”） 藥物不良事件搶救治療的指導方案



 近日，我國部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）藥物不良事件，患者主要臨床表現(xiàn)有胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。實驗室血常規(guī)檢查主要有白細胞異常升高，核左移，血小板減少。生化檢查可見肝、腎功能改變及心肌酶學升高等。部分患者血氣分析有血氧飽和度及動脈氧分壓降低。

 為指導各地科學、有效救治該起不良事件的患者，確保患者健康和生命安全，我部組織了有關專家在對相關病例進行了研究、討論的基礎上，對中、重度患者治療提供如下治療意見，供參考。

 一、生命體征監(jiān)測：體溫、血壓、脈搏、呼吸、心電、SpO2等。

 二、血、尿常規(guī)、病原學（細菌培養(yǎng)及藥敏試驗）及生化檢查，根據(jù)病情進行血氣、DIC等檢查。

 三、鼻導管或面罩吸氧。

 四、抗休克治療

 （一）補充血容量：快速補液，可選擇糖鹽水或低分子右旋糖酐等。

 （二）升壓藥物：在血容量充足的情況下可以選用多巴胺靜脈滴注，根據(jù)血壓調(diào)整劑量。

 （三）糾正酸中毒：根據(jù)情況選用5％碳酸氫鈉等，注意不要過量，有條件可根據(jù)血氣結(jié)果調(diào)整用量。

 （四）可酌情選用654－2。

 五、及時選用有效抗生素。

 六、根據(jù)情況，短期、適量使用糖皮質(zhì)激素。

 七、保護臟器，防治并發(fā)癥（消化道出血、DIC、急性腎衰、ARDS等）。

 八、注意對癥支持治療。