- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)械函[2006]34號
- 【發(fā)布日期】2006-05-29
- 【生效日期】2006-05-29
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)用測量控制和實驗室用電氣設備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)用測量控制和實驗室用電氣設備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的通知
(食藥監(jiān)械函[2006]34號)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了保證醫(yī)用測量、控制和實驗室用電氣設備的安全有效,現(xiàn)對該類產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995標準的有關事宜通知如下:
一、生產(chǎn)企業(yè)保證上市醫(yī)用測量、控制和實驗室用電氣設務備產(chǎn)品的安全有效,不符合強制性國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品不得上市銷售。
二、醫(yī)用測量、控制和實驗室用電氣設備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1-1995的具體要求參照《關于醫(yī)用電氣設備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 9706.1-1995標準有關事宜 的通知》(國食藥監(jiān)械〔2006〕205號)的有關規(guī)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年五月二十九日
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