• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)科教發(fā)[2006]43號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-02-07
• 【生效日期】2006-02-07
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

(衛(wèi)科教發(fā)[2006]43號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 自我部2001年頒布《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩個(gè)《辦法》）和2003年頒布《衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)及倫理原則》、《衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》以來(lái)，我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)已開(kāi)始步入規(guī)范有序的程序化管理階段。

 為加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)從業(yè)人員生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能的培訓(xùn)，鞏固并提高我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)整體水平，依據(jù)兩個(gè)《辦法》的有關(guān)規(guī)定，我部制定了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《培訓(xùn)基地規(guī)定》）?，F(xiàn)將《培訓(xùn)基地規(guī)定》印發(fā)給你們，并就有關(guān)事宜通知如下：

 一、請(qǐng)各省、區(qū)、市衛(wèi)生廳局于2006年3月底前將《培訓(xùn)基地規(guī)定》轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)我部批準(zhǔn)正式運(yùn)行人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)，并組織符合條件的基地進(jìn)行申報(bào)。

 二、2006年9月30日后，已納入轄區(qū)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)劃，擬開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)衛(wèi)生部專(zhuān)家評(píng)審前，其臨床、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員，必須到我部確定的培訓(xùn)基地接受不少于3個(gè)月的培訓(xùn)，并獲得《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書(shū)》，否則，我部將不受理其申請(qǐng)。

 三、已經(jīng)我部審核批準(zhǔn)的開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)，要有計(jì)劃地安排在職衛(wèi)生技術(shù)人員和新上崗的衛(wèi)生技術(shù)人員到我部確定的培訓(xùn)基地進(jìn)修培訓(xùn)，其中2006年9月1日后新上崗的衛(wèi)生技術(shù)人員必須在培訓(xùn)基地接受不少于2個(gè)月的崗位培訓(xùn)，并獲得《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書(shū)》，否則將不能從事人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)的有關(guān)技術(shù)工作。

 四、被確定為培訓(xùn)基地的各有關(guān)機(jī)構(gòu)也要認(rèn)真加強(qiáng)生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能的學(xué)習(xí)與訓(xùn)練，建立并逐步完善培訓(xùn)和自查制度，不斷提高管理和技術(shù)水平，在提高服務(wù)水平和質(zhì)量的基礎(chǔ)上，完成好培訓(xùn)工作。

 附件：人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

 人類(lèi)輔助生殖技術(shù)人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)培訓(xùn)基地申請(qǐng)表



二○○六年二月七日





附件：

衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定



 為規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)上述技術(shù)應(yīng)用的管理與監(jiān)督，提高管理和技術(shù)人員的工作水平，依據(jù)衛(wèi)生部《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩個(gè)《辦法》）的有關(guān)規(guī)定，特制定本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。



 一、培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)



 1、經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)具有正式開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)，并規(guī)范開(kāi)展上述技術(shù)2年以上。



 2、國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)認(rèn)定的婦產(chǎn)科或相關(guān)學(xué)科碩士或博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn)，或省級(jí)以上重點(diǎn)學(xué)科或?qū)嶒?yàn)室。



 3、近3年來(lái)獲得過(guò)至少1項(xiàng)省級(jí)及以上相關(guān)課題的科技獎(jiǎng)勵(lì)，或承擔(dān)至少2項(xiàng)省級(jí)及以上相關(guān)學(xué)科科技計(jì)劃課題。



 4、近2年來(lái)舉辦過(guò)本學(xué)科的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目，并承擔(dān)過(guò)不少于50人月的上述技術(shù)的進(jìn)修培訓(xùn)任務(wù)，且培訓(xùn)效果良好。



 5、能夠按照衛(wèi)生部《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類(lèi)精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》及《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)倫理原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》）在批準(zhǔn)的項(xiàng)目范圍內(nèi)規(guī)范開(kāi)展相關(guān)技術(shù)工作，且無(wú)任何違規(guī)行為，實(shí)施的相關(guān)技術(shù)數(shù)量能夠滿(mǎn)足培訓(xùn)要求。其中，申請(qǐng)作為常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)IVF-ET）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開(kāi)展IVF-ET不少于500個(gè)周期/年，其中，卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ICSI）不少于120周期/年；申請(qǐng)作為供精人工授精技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)AID）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開(kāi)展AID不少于200個(gè)周期/年；申請(qǐng)開(kāi)展胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)PGD）培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開(kāi)展PGD不少于10例/年；申請(qǐng)作為人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地的應(yīng)具備同時(shí)接收10人以上培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室。



 6、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)技術(shù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有相應(yīng)學(xué)科正高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，有合理的師資隊(duì)伍和現(xiàn)代化教學(xué)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和條件。



 二、申請(qǐng)、審批程序



 1、擬申請(qǐng)成為衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)，應(yīng)填寫(xiě)《衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)培訓(xùn)基地申請(qǐng)表》，經(jīng)所在單位批準(zhǔn)同意后，由所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)于每年3月前報(bào)衛(wèi)生部科教司。



 2、衛(wèi)生部接到申請(qǐng)后應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)組織專(zhuān)家進(jìn)行書(shū)面或?qū)嵉卦u(píng)審，評(píng)審認(rèn)可結(jié)果由衛(wèi)生部公布。



 3、培訓(xùn)基地實(shí)地評(píng)審工作可結(jié)合每?jī)赡暌淮蔚男ｒ?yàn)工作同時(shí)進(jìn)行。



 4、經(jīng)評(píng)審認(rèn)可的培訓(xùn)基地授予《衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地》名稱(chēng)。



 三、培訓(xùn)基地職責(zé)



 1、面向全國(guó)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或人類(lèi)精子庫(kù)技術(shù)的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重本學(xué)科領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新理論。



 2、面向全國(guó)已經(jīng)審核批準(zhǔn)開(kāi)展上述技術(shù)機(jī)構(gòu)的在職人員開(kāi)展管理和技術(shù)的崗位培訓(xùn)活動(dòng)；面向已經(jīng)納入本省規(guī)劃的、擬開(kāi)展上述技術(shù)的機(jī)構(gòu)的人員開(kāi)展管理和技術(shù)崗位培訓(xùn)活動(dòng)。



 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重在實(shí)施上述技術(shù)的管理規(guī)范、倫理原則、基本理論、基本知識(shí)、基本技能等方面。



 3、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃和接受進(jìn)修學(xué)習(xí)計(jì)劃，并向社會(huì)公布。同時(shí)，可接受省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)委托的培訓(xùn)任務(wù)。



 4、認(rèn)真組織培訓(xùn)活動(dòng)，規(guī)范培訓(xùn)管理，嚴(yán)格考試考核制度，確保培訓(xùn)質(zhì)量。對(duì)經(jīng)培訓(xùn)合格的人員頒發(fā)《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書(shū)》。



 5、每年12月底前將培訓(xùn)基地總結(jié)、本年度開(kāi)展崗位培訓(xùn)情況匯總表和執(zhí)行情況等材料報(bào)衛(wèi)生部科教司。



 6、培訓(xùn)基地及其所在單位應(yīng)不斷加強(qiáng)培訓(xùn)基地建設(shè)與管理，為培訓(xùn)工作提供必要的設(shè)備和條件。



 四、培訓(xùn)基地管理



 1、衛(wèi)生部人類(lèi)輔助生殖技術(shù)或人類(lèi)精子庫(kù)培訓(xùn)基地在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下，在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和所在單位的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。



 2、培訓(xùn)基地應(yīng)認(rèn)真履行基地職責(zé)，接受相關(guān)部門(mén)的管理和監(jiān)督，舉辦的崗位培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部?jī)蓚€(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》要求，使用衛(wèi)生部規(guī)劃教材。



 3、培訓(xùn)基地舉辦的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目按照衛(wèi)生部和全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。



 4、培訓(xùn)基地組織的崗位培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)按照成本核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得以營(yíng)利為目的。



 5、培訓(xùn)基地實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，結(jié)合每?jī)赡暌淮蔚男ｒ?yàn)工作進(jìn)行重新評(píng)估。凡不能履行基地職責(zé)，教學(xué)質(zhì)量差，實(shí)施上述技術(shù)存在違規(guī)現(xiàn)象，經(jīng)校驗(yàn)不合格或限期整改的，衛(wèi)生部可隨時(shí)撤銷(xiāo)其作為培訓(xùn)基地的資格。



 五、此規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋?zhuān)怨贾掌鹗┬小?