• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2006]7號
• 【發(fā)布日期】2006-01-10
• 【生效日期】2006-01-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗局醫(yī)用脫脂棉等產(chǎn)品檢測資格的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗局醫(yī)用脫脂棉等產(chǎn)品檢測資格的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2006]7號)





黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局：



 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，我局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年10月23日～25日對你省黑龍江省纖維檢驗局的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查，我局認(rèn)可黑龍江省纖維檢驗局對醫(yī)用脫脂棉等16種醫(yī)療器械產(chǎn)品（見附件）進(jìn)行檢測的資格。認(rèn)可有效期5年。





 附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年一月十日


附表 認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄 
 



序號 
產(chǎn)品名稱 
項目 /參數(shù) 
檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號） 
說明 


序號 
名稱 


1 
醫(yī)用脫脂棉 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用脫脂棉 YY0330-2002 
 


2 
醫(yī)用脫脂紗布 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用脫脂紗布 YY0331-2002 
 


3 
醫(yī)用一次性防護(hù)服 
 
部分參數(shù) 
醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 GB19082-2003 
皮膚刺激性、合成血滲透、過濾效率不能檢 


4 
醫(yī)用防護(hù)口罩 
 
部分參數(shù) 
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 GB19083-2003 
皮膚刺激性、合成血滲透、過濾效率不能檢 


5 
普通脫脂紗布口罩 
 
全部參數(shù) 
普通脫脂紗布口罩 GB19084-2003 
 


6 
醫(yī)用橡皮膏 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用橡皮膏 YY0148-93 
 


7 
醫(yī)用膠帶 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用膠帶 Q/HWF01-2002 
 


8 
自粘性無菌敷料貼 
 
全部參數(shù) 
自粘性無菌敷料貼 YZB/黑 0017-2004 
 


9 
醫(yī)用一次性手術(shù)包 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用一次性手術(shù)包 YZB/黑 0055-2003 
皮膚刺激性不能檢 


10 
紗布繃帶 
 
全部參數(shù) 
紗布繃帶 YZB/黑0006-2003 
 


11 
脫脂紗布塊 
 
全部參數(shù) 
脫脂紗布塊 YZB/黑 0023-2003 
 


12 
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品 
 
全部參數(shù) 
一次性使用手術(shù)衛(wèi)生用品 YZB/黑008-2002 
 


13 
一次性使用無菌口罩、帽 
 
全部參數(shù) 
一次性使用無菌口罩、帽 YZB/黑 0026-2003 
 


14 
醫(yī)用棉球 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用棉球 YZB/黑 0030-2003 
 


15 
醫(yī)用棉簽 
 
全部參數(shù) 
醫(yī)用棉簽 YZB/黑 0025-2003 
 


16 
婦女衛(wèi)生栓 
 
全部參數(shù) 
婦女衛(wèi)生栓 YZB/黑 0005-2003