• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)注函[2005]85號
• 【發(fā)布日期】2005-10-10
• 【生效日期】2005-10-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布預防用生物制品注冊申辦須知的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布預防用生物制品注冊申辦須知的通知
 
(食藥監(jiān)注函[2005]85號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，總后衛(wèi)生部，藥品注冊申請人：



 為貫徹《中華人民共和國行政許可法》，深化藥品注冊審批制度改革，更好地為申請人服務，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，我司正在陸續(xù)制定藥品注冊行政許可項目審批的申辦須知，將國家食品藥品監(jiān)督管理局負責審批的藥品行政許可項目的事項、依據(jù)、條件、程序、期限以及收費情況等納入其中，方便申請人查閱?，F(xiàn)將已制定完成的《新的預防用生物制品臨床試驗審批申辦須知》和《新的預防用生物制品或已有國家標準的預防用生物制品生產(chǎn)審批申辦須知》予以發(fā)布。自發(fā)布之日起試行。



 附件：1．
《新的預防用生物制品臨床試驗審批申辦須知》

 2．
《新的預防用生物制品或已有國家標準的預防用生物制品生產(chǎn)審批申辦須知》





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十月十日