• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械[2005]380號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-07-18
• 【生效日期】2006-06-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)械[2005]380號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：



 YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：



 一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 1．YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》 （替代YY0043－1991）

 2．YY0075－2005《淚道探針》 （替代YY0075－1992）

 3．YY0167－2005《非吸收性外科縫線》 （替代YY0167－1998）

 4．YY0174－2005《手術(shù)刀片》 （替代YY／T0174－1994，YY0293－1997）

 5．YY0175－2005《手術(shù)刀柄》 （代替YY／T0175－2005）

 6．YY0569－2005《生物安全柜》

 7．YY0570－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》

 8．YY0571－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求》

 9．YY0572－2005《血液透析和相關(guān)治療用水》

 10．YY0573．3－2005《一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》



 二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 1．YY／T0177－2005《組織鉗》 （替代YY／T0177－1994）

 2．YY／T0173．4－2005《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》 （替代YY／T0173．4－1994，YY／T0173．5－1994，YY／T0173．6－1994，YY／T0173．8－1994）

 3．YY／T0179－2005《丁字式開(kāi)口器》 （替代YY／T0179－1994）

 4．YY／T0249．1－2005《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》

 5．YY／T0295．1－2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》 （替代YY／T0295．1－1997）

 6．YY／T1000．1－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》

 7．YY／T1000．2－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第2部分：工作指南》

 8．YY／T1021－2005《拔牙鉗》 （替代YY91021－1999，YY91022－1999）



 以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實(shí)施。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年七月十八日