• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2005]257號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-06-06
• 【生效日期】2005-06-06
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]257號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局）：



 為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理，國(guó)務(wù)院以第434號(hào)國(guó)務(wù)院令頒布了《
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），并將于2005年6月1日起施行。為認(rèn)真做好《條例》的貫徹實(shí)施工作，根據(jù)《條例》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定，自2006年1月1日起，凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、目前國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗），以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。



 二、“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字，大小可與疫苗通用名稱相同。



 三、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處，標(biāo)識(shí)樣式見(jiàn)所附圖樣（顏色為寶石藍(lán)色）。



 四、自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。此前已上市的疫苗可繼續(xù)使用至該疫苗有效期終止之日。



 五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。對(duì)未按規(guī)定標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《條例》第六十二條予以查處。



 附件：“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)（略）



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

 二○○五年六月六日