• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2005]202號
• 【發(fā)布日期】2005-05-20
• 【生效日期】2005-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

(國食藥監(jiān)注[2005]202號)





 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，為規(guī)范、統(tǒng)一營養(yǎng)素補充劑等申報與審評行為，我局制定了《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》、《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》8個與保健食品申報與審批相關(guān)的規(guī)定。上述規(guī)定于2005年7月1日起正式實施，現(xiàn)予以通告。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年五月二十日





野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）




第一條 為保護(hù)野生動植物，規(guī)范野生動植物類保健食品申報與審評工作，根據(jù)《
中華人民共和國野生動物保護(hù)法》、《
中華人民共和國野生植物保護(hù)條例》、《
保健食品注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。




第二條 野生動植物類保健食品是指使用了國務(wù)院及其農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、林業(yè)行政主管部門發(fā)布的國家保護(hù)的野生動物、植物名錄中收入的野生動物、植物品種生產(chǎn)的保健食品。




第三條 禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。




第四條 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供省級以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門出具的允許開發(fā)利用的證明文件。




第五條 使用國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價值的陸生野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供省級以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門依據(jù)管理職能出具的允許開發(fā)利用的證明文件。




第六條 使用中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，如果該種植物已獲“品種權(quán)”，應(yīng)提供該種植物品種權(quán)所有人許可使用的證明；如該種植物尚未取得品種權(quán)，應(yīng)提供國務(wù)院林業(yè)主管部門出具的該種品種尚未取得品種權(quán)的證明。




第七條 對于進(jìn)口保健食品中使用《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》名錄中動植物及其產(chǎn)品的，應(yīng)提供國務(wù)院農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門準(zhǔn)許其進(jìn)口的批準(zhǔn)證明文件、進(jìn)出口許可證及海關(guān)的證明文件。




第八條 禁止使用野生甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。使用人工栽培的甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供原料來源、購銷合同以及原料供應(yīng)商出具的收購許可證（復(fù)印件）。




第九條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。




第十條 本規(guī)定自二○○五年七月一日起實施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。