• 【發(fā)布單位】福建省衛(wèi)生廳
• 【發(fā)布文號】閩衛(wèi)法監(jiān)[2005]122號
• 【發(fā)布日期】2005-04-29
• 【生效日期】2005-04-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】福建省
• 【所屬類別】政策參考

福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)資格審定標準及考核辦法（試行）

福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)資格審定標準及考核辦法（試行）

(閩衛(wèi)法監(jiān)[2005]122號)





各設(shè)市衛(wèi)生局，省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心：



 根據(jù)《職業(yè)病防治法》和衛(wèi)生部《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》的要求，我廳組織制訂了《福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)資格審定標準及考核辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行過程中遇到的問題請及時與省衛(wèi)生廳法監(jiān)處聯(lián)系。聯(lián)系人：翁鋮，電話：87856903，傳真：87873226。



福建省衛(wèi)生廳

二○○五年四月二十九日





福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)資格審定標準及考核辦法（試行）



 為了加強職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)質(zhì)量管理，規(guī)范福建省職業(yè)病診斷工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，結(jié)合福建省實際情況，制定本標準及考核辦法。



 一、職業(yè)病診斷項目認可范圍



 按照職業(yè)病目錄和職業(yè)病診斷標準要求，根據(jù)職業(yè)病診斷機構(gòu)法人資格、資源（人員、儀器設(shè)備、實驗室等）、工作條件與服務(wù)能力，確定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)職業(yè)病診斷類別及具體項目認可范圍。診斷項目為：塵肺、職業(yè)性放射性疾病、職業(yè)中毒、物理因素所致職業(yè)病、生物因素所致職業(yè)病、職業(yè)性皮膚病、職業(yè)性眼病、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病、職業(yè)性腫瘤及其他職業(yè)病等。



 二、職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件



 （一）具有法人資格；



 （二）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；



 （三）具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；



 （四）能獨立開展相應(yīng)的職業(yè)病診斷工作；



 （五）根據(jù)授權(quán)項目范圍建立相應(yīng)的內(nèi)部組織機構(gòu)，包括職業(yè)病檢查室、臨床檢驗室、輔助檢查室和質(zhì)量管理室等。機構(gòu)職責(zé)工作任務(wù)明確；



 （六）配置相應(yīng)的儀器設(shè)備，現(xiàn)有儀器設(shè)備能夠滿足認可范圍內(nèi)規(guī)定的職業(yè)病診斷項目要求；



 （七）具有能夠滿足職業(yè)病診斷要求的固定工作場所和相應(yīng)的工作條件；



 （八）具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量體系，包括質(zhì)量手冊、程序性文件、診斷程序、臨床檢查病歷記錄、診斷證明書、職業(yè)病檔案管理和投訴檔案等。



 三、人力資源配置要求



 （一）職業(yè)病診斷醫(yī)師必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊。



 （二）熟悉《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、職業(yè)病診斷標準與技術(shù)規(guī)范。



 （三）職業(yè)病診斷醫(yī)師應(yīng)具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱。并從事職業(yè)病診斷相關(guān)工作5年以上。要經(jīng)省級以上職業(yè)病診斷資格培訓(xùn)，經(jīng)考試合格，持證上崗。



 （四）開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)具有3名以上職業(yè)病診斷醫(yī)師，職業(yè)病科、眼科、皮膚科、神經(jīng)科、消化科、血液科、泌尿科、呼吸科、腫瘤科等相關(guān)專業(yè)的診斷醫(yī)師可以外聘。



 （五）從事職業(yè)中毒診斷的機構(gòu)其臨床檢驗人員不得少于2人；從事塵肺病診斷的機構(gòu)其放射投照技術(shù)人員不得少于1人，醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師不得少于2人；從事職業(yè)性眼病診斷的機構(gòu)，眼科醫(yī)師不得少于1人；從事職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病診斷的機構(gòu)，耳鼻喉科醫(yī)師和口腔科醫(yī)師不得少于1人。從事放射性疾病診斷工作，診斷醫(yī)師要放射醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)或經(jīng)放射醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，有輻射細胞遺傳學(xué)檢驗設(shè)備和用生物學(xué)方法估算受照人員劑量的能力。有綜合分析和評估人員受照劑量的能力。



 （六）職業(yè)病診斷報告簽發(fā)人應(yīng)當(dāng)具備副主任醫(yī)師以上技術(shù)職稱，從事職業(yè)病診斷工作5年以上。主管的臨床檢驗師應(yīng)當(dāng)具備主管檢驗技師以上技術(shù)職稱，從事職業(yè)病診斷臨床檢驗工作5年以上。主管的影像醫(yī)學(xué)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備中級以上技術(shù)職稱，從事職業(yè)病診斷工作5年以上。



 （七）報告簽發(fā)人、主管臨床檢驗師、主管影像醫(yī)學(xué)醫(yī)師不得外聘。質(zhì)量審核員和檔案員可以兼職。



 四、儀器設(shè)備配置及使用要求



 （一）職業(yè)病診斷檢查所需儀器設(shè)備的種類、數(shù)量和品質(zhì)（性能、量程、精度等）應(yīng)滿足認可范圍內(nèi)的診斷檢查項目指標的要求；經(jīng)過有效的計量檢定，有明顯檢定標識，運行良好，量值準確可靠。



 （二）無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有運行期間核查或比對結(jié)果報告。



 （三）儀器設(shè)備應(yīng)有完整的技術(shù)安全操作規(guī)程、使用和維修記錄，且維護保養(yǎng)運行正常。



 （四）有儀器設(shè)備管理制度，包括安全使用制度、維護保養(yǎng)制度、檔案管理制度，申請、審批、采購、啟用制度等。



 五、實驗室及工作場所環(huán)境條件要求



 （一）能夠滿足認可范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查項目的要求，檢驗方法應(yīng)符合國家、行業(yè)或地方規(guī)定的標準要求。



 （二）有實驗室管理制度，包括技術(shù)安全制度、環(huán)境衛(wèi)生制度、物品保管制度等。



 （三）職業(yè)病診斷工作場所和檢驗室的面積、照明、溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)滿足被檢查人員、儀器設(shè)備和工作任務(wù)的要求。



 （四）檢驗室內(nèi)布局合理、便于安全操作，儀器設(shè)備放置妥當(dāng)，有通風(fēng)、排毒設(shè)施。



 （五）有實驗室常規(guī)質(zhì)控記錄、盲樣考核記錄。



 六、質(zhì)量體系建設(shè)



 （一）有質(zhì)量手冊，包括：組織機構(gòu)圖、質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系圖、診斷程序、人員與職責(zé)一覽表、儀器設(shè)備一覽表、檔案管理規(guī)范要求等。



 （二）有程序文件、質(zhì)量控制文件和國家有關(guān)職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件，國家職業(yè)病診斷標準等。



 （三）有職業(yè)病診斷機構(gòu)管理制度，包括實驗室管理制度、公章使用管理制度、人員聘用管理制度、教學(xué)培訓(xùn)與繼續(xù)教育制度、疑似職業(yè)病和職業(yè)病報告制度、安全管理制度、儀器使用制度、檔案管理制度等。



 （四）臨床檢查、職業(yè)病診斷證明書及病歷書寫、檢驗記錄內(nèi)容規(guī)范，項目完整、記錄真實、清楚，更改處有蓋章，有明確的報告簽發(fā)人和主管檢驗醫(yī)（技）人員簽名，保存完整。



 七、考核辦法



 （一）專家考核結(jié)論



 專家考核結(jié)論包括評審分數(shù)和評審意見。通過綜合檢查和項目考核確定評審分數(shù)再由專家進行全面評審與考核，最終做出專家考核結(jié)論。合格者應(yīng)同時滿足以下條件：



 1.總分不低于80分；



 2.各單項得分不低于其標準分值的70％。



 3.關(guān)鍵考核項目必須具備（該項目屬一票否決項，用N表示）。



 （二）職業(yè)病診斷項目審定標準及考核分數(shù)



 綜合考查部分包括：組織機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備檢定與使用管理、實驗室與工作場所環(huán)境、質(zhì)量體系建設(shè)等，標準分值權(quán)重為45％。綜合考查項目實際得分×標準權(quán)重（45％）之積為綜合考查得分數(shù)（記為A）。



 項目考核部分包括：既往職業(yè)病診斷技術(shù)檔案審查、儀器設(shè)備種類與數(shù)量、現(xiàn)場考核和盲樣考核等，標準分值權(quán)重為55％。項目考核實際得分×標準權(quán)重（55％）之積為項目考核得分數(shù)（記為B）。



 評審分數(shù)=A+B。其中：



 既往職業(yè)病診斷檔案審查，包括職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、現(xiàn)場調(diào)查與危害因素檢測評價、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查結(jié)果、臨床病歷、職業(yè)病診斷會議記錄、職業(yè)病診斷程序、職業(yè)病診斷證明書等。



 現(xiàn)場考核包括：物理檢查操作過程，輔助檢查操作過程，病歷、集體診斷會議記錄、診斷證明書書寫、口試、質(zhì)量體系運行情況等?？己似錅蚀_性、可靠性、規(guī)范化程度與水平。



 盲樣考核：由福建省衛(wèi)生廳組織評審專家統(tǒng)一確定。主要包括臨床檢驗、特殊檢驗、塵肺片、純音聽力測試圖和聲阻抗圖分析等，考核其準確性、可靠性、規(guī)范化程度與水平。



 附件：1.福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)審定考核內(nèi)容及分值權(quán)重（略）



 2.福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)審定考核標準（綜合考查）（略）



 3.福建省職業(yè)病診斷機構(gòu)審定考核標準（項目考核）（略）