• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]123號
• 【發(fā)布日期】2005-04-01
• 【生效日期】2005-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2005]123號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為了貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于行政審批制度改革的精神，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自2005年7月1日起，停止對境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告以及在重點(diǎn)媒體發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的受理和審查工作。按照屬地管理原則，相應(yīng)的受理和審查工作改由省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。具體規(guī)定如下：



 一、申請發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械廣告，必須向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。申請發(fā)布境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械廣告，必須向醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表中已認(rèn)定的注冊代理機(jī)構(gòu)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。醫(yī)療器械廣告申請經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后，方可發(fā)布。



 二、在2005年7月1日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理的醫(yī)療器械廣告，將繼續(xù)進(jìn)行審查，審查合格后，發(fā)給醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號。對2005年7月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的并在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械廣告，仍可繼續(xù)發(fā)布。



 三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門必須按照《關(guān)于2005年藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作要點(diǎn)的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕93號），嚴(yán)把醫(yī)療器械廣告準(zhǔn)入關(guān)，做好醫(yī)療器械廣告審查工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局將采取有力措施，加大對省級食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械廣告審查工作的指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督力度。對審查工作中存在的問題，將及時予以糾正。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年四月一日