• 【發(fā)布單位】無(wú)錫市
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-06-23
• 【生效日期】2004-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（2004修訂）

無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（2004修訂）

（2000年5月26日無(wú)錫市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議制定 2000年6月30日江蘇省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議批準(zhǔn) 根據(jù)2004年5月26日無(wú)錫市第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第九次會(huì)議通過(guò)，2004年6月17日江蘇省第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議批準(zhǔn)的《關(guān)于修改〈無(wú)錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》修正）






第一章 總則




第一條 為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療，行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，依據(jù)《
中華人民共和國(guó)職業(yè)醫(yī)師法》、《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。




第二條 本條例所稱(chēng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開(kāi)辦的獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧、面向社會(huì)服務(wù)的各類(lèi)醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)辦的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須遵守本條例。




第三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生工作方針，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)必要時(shí)的緊急醫(yī)療救助任務(wù)。




第四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)主管全市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。



 不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。



 工商、公安、物價(jià)、民政、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，配合衛(wèi)生行政部門(mén)做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。




第五條 各級(jí)政府和社會(huì)各界應(yīng)當(dāng)支持社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。




第二章 審批與登記




第六條 設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。




第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列材料：



 （一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；



 （二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；



 （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。




第八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市、不設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)置審批。市區(qū)個(gè)體診所由區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行設(shè)置審批。




第九條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。



 未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的，不得籌辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。




第十條 衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。



 上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)，有權(quán)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)及條件的設(shè)置審批。




第十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核、驗(yàn)收合格，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)業(yè)；需要辦理其他登記手續(xù)的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。



 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。




第十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的事項(xiàng)，必須向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。




第三章 執(zhí)業(yè)管理




第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的行醫(yī)地點(diǎn)和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；不得使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和儀器設(shè)備進(jìn)行診療活動(dòng)。




第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件，辦理相關(guān)的注冊(cè)手續(xù)，其上崗工作必須佩戴標(biāo)有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌；必須遵守醫(yī)療道德規(guī)范，文明行醫(yī)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)。




第十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行前期處置，及時(shí)轉(zhuǎn)院。




第十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展下列業(yè)務(wù)的，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理：



 （一）計(jì)劃生育技術(shù)、婚前檢查、產(chǎn)前檢查、鑒別胎兒性別、人工授精、接生；



 （二）傳染病、精神病、性病診療業(yè)務(wù)；



 （三）醫(yī)學(xué)整形手術(shù)、戒毒。




第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。



 外地執(zhí)業(yè)醫(yī)師來(lái)錫從事診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理變更注冊(cè)手續(xù)。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本單位的診療場(chǎng)所租借或者承包給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。




第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用義診、醫(yī)療咨詢(xún)等活動(dòng)推銷(xiāo)藥品和醫(yī)療器械；不得進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。




第十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，完善病歷、處方、登記冊(cè)、收費(fèi)單據(jù)以及疾病診斷證明的保管制度。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一、規(guī)范的門(mén)診登記本、病歷、處方、收據(jù)等憑證。




第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證所用藥品質(zhì)量，嚴(yán)禁使用假藥、劣藥、過(guò)期失效藥。



 凡自制制劑，必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查并取得《制劑許可證》后方可使用。




第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與其執(zhí)業(yè)無(wú)關(guān)的藥品，不得經(jīng)營(yíng)、推銷(xiāo)食品及保健品。確為診療所需使用精神藥品、放射性藥品和醫(yī)用毒性藥品的，必須按照國(guó)家規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)后方可使用。




第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，必須及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)，并采取封存、保留現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物和資料等措施，不得偽造、涂改、銷(xiāo)毀、隱匿證據(jù)及采取其他方式逃避責(zé)任。




第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，同時(shí)提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)核驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；



 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；



 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評(píng)審合格證書(shū)；



 （四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。




第二十四條 有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)：



 （一）執(zhí)業(yè)期間不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；



 （二）處于限期改正期間的；



 （三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；



 （四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評(píng)價(jià)不合格的；



 （五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的；



 （六）停業(yè)整頓期限未滿(mǎn)的。




第二十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)等部門(mén)的規(guī)定繳納管理費(fèi)。該經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政帳戶(hù)，實(shí)行收支兩條線管理，專(zhuān)款專(zhuān)用。




第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行物價(jià)部門(mén)核定的藥品價(jià)格和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并出具合法票據(jù)，不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。




第四章 法律責(zé)任




第二十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處十萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第二十八條 對(duì)不按期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動(dòng)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；超過(guò)期限仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第二十九條 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其立即改正，并可處五百元以上三千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以三千元以上五千元以下的罰款，并可吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)輕微的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其違法所得，并處五百元以上三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其違法所得，處以一千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：



 （一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；



 （二）以營(yíng)利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；



 （三）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。




第三十一條 除急診、急救外，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并可處一千元以上三千元以下的罰款：



 （一）經(jīng)警告拒不改正的；



 （二）超過(guò)登記的診療科目范圍，診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上的。



 有前款所列行為之一，逾期仍不改正的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十二條 進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，處以五百元以上二千元以下的罰款。



 發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的，由工商行政部門(mén)依法給予處罰。




第三十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《價(jià)格法》等有關(guān)法律、法規(guī)的，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。



 發(fā)生醫(yī)療事故的，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。




第三十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。




第三十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其行政執(zhí)法人員在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第五章 附則




第三十六條 在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)辦中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。




第三十七條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療美容、坐堂行醫(yī)和其他診療性服務(wù)的，參照本條例執(zhí)行。




第三十八條 本條例自2000年9月1日起施行。