• 【發(fā)布單位】國(guó)家林業(yè)局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家林業(yè)局令第20號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-05-23
• 【生效日期】2006-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家林業(yè)局
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法

開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法

(國(guó)家林業(yè)局令第20號(hào))






第一條 為了規(guī)范林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批行為，根據(jù)《
中華人民共和國(guó)行政許可法》、《
國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。




第二條 實(shí)施林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。




第三條 本辦法所稱林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)，包括轉(zhuǎn)基因林木的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。



 本辦法所稱轉(zhuǎn)基因林木，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于林業(yè)生產(chǎn)或者林產(chǎn)品加工的森林植物，主要包括：



 （一）轉(zhuǎn)基因森林植物；



 （二）轉(zhuǎn)基因森林植物產(chǎn)品；



 （三）轉(zhuǎn)基因森林植物的直接加工品；



 （四）含有轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品成分的其他相關(guān)產(chǎn)品。




第四條 林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)按照其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境可能造成的危險(xiǎn)程度，分為以下三級(jí)：



 Ⅰ級(jí)：尚不存在危險(xiǎn)；



 Ⅱ級(jí)：具有低度危險(xiǎn)；



 Ⅲ級(jí)：具有高度危險(xiǎn)。



 林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)安全等級(jí)的具體劃分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)規(guī)范，由國(guó)家林業(yè)局另行制定。




第五條 從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 （一）有從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的專門技術(shù)人員；



 （二）具備與研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件。



 從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)成立轉(zhuǎn)基因林木安全管理組織，負(fù)責(zé)本單位轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗(yàn)的安全工作。




第六條 從事安全等級(jí)為Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向國(guó)家林業(yè)局報(bào)告。



 從事安全等級(jí)為Ⅲ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）申請(qǐng)書；



 （二）林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；



 （三）與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料；



 （四）所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見(jiàn)。




第七條 轉(zhuǎn)基因林木試驗(yàn)，一般分為中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段。中間試驗(yàn),是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模的試驗(yàn)。環(huán)境釋放,是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。生產(chǎn)性試驗(yàn),是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。



 轉(zhuǎn)基因林木的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)可以同步進(jìn)行。




第八條 轉(zhuǎn)基因林木研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）申請(qǐng)書；



 （二）研究總結(jié)報(bào)告；



 （三）林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；



 （四）相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料；



 （五）所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見(jiàn)。




第九條 轉(zhuǎn)基因林木中間試驗(yàn)結(jié)束后，需要進(jìn)行環(huán)境釋放，或者同步進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的，以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）申請(qǐng)書；



 （二）林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；



 （三）相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說(shuō)明材料；



 （四）上一試驗(yàn)階段的總結(jié)報(bào)告；



 （五）國(guó)家林業(yè)局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；



 （六）所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見(jiàn)。




第十條 申請(qǐng)安全等級(jí)為Ⅲ級(jí)的轉(zhuǎn)基因林木研究，或者申請(qǐng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因林木試驗(yàn)，符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)：



 (一)具有可靠的安全性評(píng)價(jià)；



 (二)具有符合安全等級(jí)要求的安全控制措施；



 (三)符合本辦法第五條規(guī)定的條件；



 (四)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。




第十一條 生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，需要申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因林木安全證書的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）申請(qǐng)書；



 （二）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；



 （三）生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的總結(jié)報(bào)告；



 （四）所在地省級(jí)林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見(jiàn)；



 （五）其他有關(guān)材料。



 國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)轉(zhuǎn)基因林木安全證書申請(qǐng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，安全性評(píng)價(jià)合格的，方可發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。




第十二條 轉(zhuǎn)基因林木安全證書應(yīng)當(dāng)載明轉(zhuǎn)基因林木的名稱、證書編號(hào)、規(guī)模、范圍、有效期以及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。




第十三條 用于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因林木，應(yīng)當(dāng)取得轉(zhuǎn)基因林木安全證書。



 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因林木的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照轉(zhuǎn)基因林木安全證書的要求從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。



 銷售轉(zhuǎn)基因林木種子的，應(yīng)當(dāng)用明顯的文字標(biāo)注，并提示使用時(shí)的安全控制措施。




第十四條 擬從境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家林業(yè)局提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）申請(qǐng)書；



 （二）進(jìn)口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表；



 （三）擬引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進(jìn)行相應(yīng)研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的證明文件；



 （四）引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全管理和防范措施。



 擬引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的，還應(yīng)當(dāng)提交輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。




第十五條 從境外引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。




第十六條 向境外出口林產(chǎn)品，外方要求提供是否屬于轉(zhuǎn)基因林木證明的，國(guó)家林業(yè)局可以提供相關(guān)證明材料。




第十七條 國(guó)家林業(yè)局收到開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的有關(guān)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理并出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可受理通知書》；對(duì)不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可不予受理通知書》；對(duì)申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可補(bǔ)正材料通知書》。




第十八條 國(guó)家林業(yè)局作出行政許可決定，需要組織專家評(píng)審論證或者指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因林木進(jìn)行檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)，出具《國(guó)家林業(yè)局行政許可需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審?fù)ㄖ獣?，將專家評(píng)審論證和檢測(cè)所需時(shí)間告知申請(qǐng)人。



 專家評(píng)審論證和檢測(cè)所需時(shí)間不計(jì)算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。




第十九條 國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定，出具《國(guó)家林業(yè)局準(zhǔn)予行政許可決定書》或者《國(guó)家林業(yè)局不予行政許可決定書》，并告知申請(qǐng)人。




第二十條 在法定期限內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)國(guó)家林業(yè)局主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)在法定期限屆滿前5個(gè)工作日辦理《國(guó)家林業(yè)局行政許可延期通知書》，并告知申請(qǐng)人。




第二十一條 開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可決定書，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定公示、公告。




第二十二條 國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)依法對(duì)被許可人開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。




第二十三條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)的，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷其開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的行政許可，并予以公示、公告。



 作出撤銷行政許可決定的，國(guó)家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)以書面形式通知被許可人，并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。




第二十四條 違反本辦法規(guī)定，開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的,國(guó)家林業(yè)局可以給予警告, 有違法所得的，可以并處違法所得一倍以上三倍以下且不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款；沒(méi)有違法所得的，屬于非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，可以并處一千元以下罰款，屬于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，可以并處一萬(wàn)元以下罰款。




第二十五條 國(guó)家林業(yè)局的有關(guān)工作人員在實(shí)施開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批的行政許可中，濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第二十六條 開(kāi)展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)的有關(guān)書面申請(qǐng)材料均為一式10份，并按照國(guó)家林業(yè)局規(guī)定的格式制作。




第二十七條 本辦法自2006年7月1日起施行。