• 【發(fā)布單位】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-19
• 【生效日期】2002-05-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定
 《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》已經(jīng)2002年3月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2002年5月20日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》同時(shí)廢止。



                                            局長

                                        二○○二年四月十九日



               出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定



     
第一章  總則

     


第一條 為加強(qiáng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《
中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《
中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

     


第二條 國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊、登記制度。

     凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。

     


第三條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地的直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。

     未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）不予受理報(bào)檢。

     


第四條 國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)出口食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，公布和調(diào)整《實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登記管理。



     
第二章  申請

     


第五條 申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件2）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。

     申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。

     


第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴(kuò)建或者改建前，應(yīng)當(dāng)向所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局申請選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。

     


第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間應(yīng)當(dāng)分別提出申請。

     


第八條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。



     
第三章  評審和發(fā)證

     


第九條  直屬檢驗(yàn)檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1-2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個(gè)工作日內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負(fù)責(zé)制定評審計(jì)劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評審。

     


第十條 評審依據(jù)

     ㈠《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；

     ㈡ 對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會(huì)《危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》。《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國家認(rèn)監(jiān)委公布和調(diào)整。

     


第十一條  評審組在進(jìn)行現(xiàn)場評審前，應(yīng)當(dāng)將評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽取其有關(guān)情況的報(bào)告。

     


第十二條  評審組應(yīng)當(dāng)采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗(yàn)證等方式進(jìn)行評審并做好記錄。

     


第十三條  在評審結(jié)束后，評審組應(yīng)當(dāng)將評審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見。

     出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局。

     評審組組長在評審工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提交評審報(bào)告。

     


第十四條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對評審組提出的評審報(bào)告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行審核，并在15個(gè)工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準(zhǔn)注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認(rèn)監(jiān)委另行公布。

     經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個(gè)月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

     


第十五條 衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。衛(wèi)生注冊證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗(yàn)檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗(yàn)檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。



     
第四章  監(jiān)督管理

     


第十六條  直屬檢驗(yàn)檢疫局對注冊企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：

     ㈠檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；

     ㈡衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運(yùn)行；

     ㈢衛(wèi)生注冊編號使用管理情況；

     ㈣出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗(yàn)檢疫等情況。

     


第十七條  對注冊企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：

     ㈠日常監(jiān)督管理。由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)派員對衛(wèi)生注冊企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督管理。

     ㈡定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗(yàn)檢疫局組織衛(wèi)生注冊評審員對衛(wèi)生注冊企業(yè)定期實(shí)施監(jiān)督檢查。對肉類、水產(chǎn)、罐頭、腸衣類衛(wèi)生注冊企業(yè)，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對季節(jié)性出口產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)至少每半年（或者生產(chǎn)季節(jié)）進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對其他衛(wèi)生注冊企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題的改正情況。

     ㈢換證復(fù)查。出口食品注冊企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期滿前3個(gè)月向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出復(fù)查申請。受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局按照本規(guī)定第三章規(guī)定的評審要求，對申請企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證。

     監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)做好記錄，并將發(fā)現(xiàn)的問題書面通知被檢查企業(yè)。

     


第十八條  在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報(bào)檢，直至確認(rèn)企業(yè)整改符合要求：

     ㈠發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的；

     ㈡經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的。

     


第十九條 在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局發(fā)出通知，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：

     ㈠有本規(guī)定第十八條第（一）項(xiàng)或者第（二）項(xiàng)所列情形,且在限期內(nèi)未完成整改的；

     ㈡企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的；

     ㈢企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實(shí)真相，造成嚴(yán)重后果的；

     ㈣企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；

     ㈤借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標(biāo)志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的；

     被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。

     


第二十條 有下列情形之一的，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊資格自動(dòng)失效：

     ㈠衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的；

     ㈡衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產(chǎn)車間改建、擴(kuò)建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請復(fù)查的；

     ㈢1年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品的；

     ㈣逾期未申請換證復(fù)查的。

     


第二十一條 國家認(rèn)監(jiān)委對直屬檢驗(yàn)檢疫局的衛(wèi)生注冊工作實(shí)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以組織專家對衛(wèi)生注冊企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。



     
第五章  附 則

     


第二十二條  對申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審、發(fā)證和監(jiān)督管理由直屬檢驗(yàn)檢疫局參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及本規(guī)定
第三章、第四章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。

     


第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》的有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出申請，由其向國家認(rèn)監(jiān)委申請推薦。

     


第二十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局授權(quán)國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。