• 【發(fā)布單位】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-01
• 【生效日期】2002-04-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

頭盔類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 摩托車乘員頭盔產(chǎn)品

頭盔類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

摩托車乘員頭盔產(chǎn)品





 1 適用范圍



 本規(guī)則適用于摩托車乘員頭盔產(chǎn)品。



 2 術(shù)語



 摩托車乘員頭盔的定義見GB 811-1998《摩托車乘員頭盔》標(biāo)準(zhǔn)。



 3 認(rèn)證模式



 型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督



 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求



 4.1認(rèn)證申請(qǐng)



 4.1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?


 不同生產(chǎn)廠的頭盔產(chǎn)品不能劃在同一單元。



 結(jié)構(gòu)不同不能劃在同一單元。



 材料不同不能劃在同一單元。



 規(guī)格尺寸不同不能劃在同一單元。



 4.1.2申請(qǐng)資料



 認(rèn)證申請(qǐng)所需資料見附件1。



 4.2 型式試驗(yàn)



 4.2.1 送樣原則



 按認(rèn)證申請(qǐng)單元送樣進(jìn)行型式試驗(yàn)。



 4.2.2 送樣



 4.2.2.1 型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人送樣。



 4.2.2.2 每一認(rèn)證申請(qǐng)單元送樣6頂。



 4.2.2.3 型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置



 型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置樣品和/或相關(guān)資料。



 4.2.3 檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)



 檢測項(xiàng)目見附件2。



 檢測依據(jù)GB 811-1998《摩托車乘員頭盔》標(biāo)準(zhǔn)。



 4.3 初始工廠審查



 4.3.1審查內(nèi)容



 4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查



 初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求見附件3。



 4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查



 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；



 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù);



 3) 認(rèn)證產(chǎn)品抽樣檢測。需要時(shí)，抽查產(chǎn)品送檢測機(jī)構(gòu)檢測。



 4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品。



 4.3.2 初始工廠審查時(shí)間



 一般情況下，型式試驗(yàn)合格后，再進(jìn)行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。



 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)工廠為2-6人日。



 4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)



 型式試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)由檢測機(jī)構(gòu)做出；初始工廠審查結(jié)果的評(píng)價(jià)由工廠審查組做出；認(rèn)證批準(zhǔn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出。



 4.4.1型式試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)



 當(dāng)所有的檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，方可認(rèn)為型式試驗(yàn)結(jié)果合格。若有個(gè)別檢測項(xiàng)目不合格，但易于改進(jìn)的，可允許重新送樣進(jìn)行檢測，重新檢測時(shí)再出現(xiàn)任何一項(xiàng)不合格，即認(rèn)為型式試驗(yàn)結(jié)果不合格。



 4.4.2 初始工廠審查的評(píng)價(jià)



 4.4.2.1 如果整個(gè)審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，則審查結(jié)論為合格；



 4.4.2.2 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項(xiàng)，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，報(bào)審查組確認(rèn)其措施有效后，則審查結(jié)論為合格；



 4.4.2.3 如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，或工廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時(shí)，則可終止審查。



 4.4.3 認(rèn)證批準(zhǔn)



 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查的結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，型式試驗(yàn)和工廠審查均合格，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)認(rèn)證證書)。



 4.4.4 認(rèn)證時(shí)限



 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括型式試驗(yàn)時(shí)間、提交工廠審查報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。



 型式試驗(yàn)時(shí)間為20個(gè)工作日。



 提交工廠審查報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日。



 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日。



 4.5 獲證后監(jiān)督



 4.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次



 4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個(gè)月起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。



 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：



 1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全質(zhì)量問題或用戶提出安全質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實(shí)為生產(chǎn)廠責(zé)任的；



 2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；



 3)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。



 4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容



 4.5.2.1工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查



 從獲證起的4年內(nèi)，工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件3的全部內(nèi)容。每個(gè)工廠的復(fù)查時(shí)間通常為1-2人日。



 獲證后的第5年，應(yīng)按附件3的規(guī)定對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行全面審查，審查內(nèi)容和審查時(shí)間與初始工廠審查相同。



 4.5.2.2 產(chǎn)品一致性檢查



 從獲證起，按本規(guī)則4.3.1.2及4.5.1.1條的規(guī)定進(jìn)行。



 4.5.3 認(rèn)證后監(jiān)督結(jié)果的處理



 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項(xiàng)，則應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改。逾期將停止使用認(rèn)證證書和標(biāo)志，并對(duì)外公布。



 5 認(rèn)證證書



 5.1認(rèn)證證書的有效性



 證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。



 5.2認(rèn)證證書的變更



 認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一申請(qǐng)單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)變更產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測或?qū)彶椋细窈箢C發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。



 5.3 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷



 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。



 6 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定



 證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。



 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式



 6.2 標(biāo)志加施



 獲得認(rèn)證證書的摩托車頭盔生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在獲證的頭盔產(chǎn)品上加貼標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志。



 7 認(rèn)證收費(fèi)



 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。



 附件1:



 摩托車乘員頭盔產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證申請(qǐng)所需資料



 1 產(chǎn)品認(rèn)證檢測項(xiàng)目涉及的企業(yè)技術(shù)條件（國標(biāo)、企標(biāo)或技術(shù)條件等）



 2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)說明



 2.1 頭盔結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)匯總表，見表1



 2.2 外觀照片（前、側(cè)面各一張）



 3 相關(guān)的檢測報(bào)告



 4 生產(chǎn)企業(yè)概況:



 4.1 注冊(cè)的營業(yè)執(zhí)照及商標(biāo)證書的復(fù)印件



 4.2 生產(chǎn)情況(所申請(qǐng)的產(chǎn)品年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史)



 4.3 關(guān)鍵外購件、原材料登記表(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位、進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目)



 4.4 生產(chǎn)企業(yè)的主要檢測儀器設(shè)備登記表(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期)



 4.5 質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表



 5 產(chǎn)品使用說明書



 6其它資料







 附件3：產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求







 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。



 1. 職責(zé)和資源



 1.1 職責(zé)



 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：



 a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；



 b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；



 c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；



 d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。



 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。



 1.2 資源



 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。



 2.文件和記錄



 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。



 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。



 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：



 a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；



 b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；



 c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。



 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。



 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?


 3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)



 3.1 供應(yīng)商的控制



 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。



 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。



 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證



 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。



 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。



 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。



 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)



 4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。



 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。



 4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。



 4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。



 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。



 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)



 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。



 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。



 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。



 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備



 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?


 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。



 6.1 校準(zhǔn)和檢定



 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。



 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。



 6.2 運(yùn)行檢查



 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。



 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。



 7. 不合格品的控制



 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。



 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核



 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。



 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。



 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。



 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性



 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。



 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。



 10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存



 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。