國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通報(bào)稱，截至25日，已查實(shí)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件45家涉案藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個(gè)人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等嚴(yán)重違法行為。

食藥監(jiān)總局指出，45家問題企業(yè)中，擬吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)有41家，包括山東魯越生物制品有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、山東兆信生物科技有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限公司、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等。涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)的企業(yè)2家，為河北上谷生物科技有限公司，陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司。已注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)2家，為聊城冠縣健康大藥店，武漢海源生物制品有限公司。

目前，上述企業(yè)中涉嫌犯罪人員，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門已移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查追究刑事責(zé)任。有關(guān)地方食藥監(jiān)管部門正在對(duì)違法企業(yè)履行行政處罰程序，待處罰決定作出后，將向社會(huì)公開信息。

食藥監(jiān)總局表示，截至25日，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局送檢的2015年4月28日案發(fā)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)扣押的32批涉案產(chǎn)品，已完成有效性檢驗(yàn)29批，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定27批，其中疫苗產(chǎn)品24批；不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的２批為免疫球蛋白（不屬于疫苗）。另有３批疫苗的有效性檢驗(yàn)還在進(jìn)行中。對(duì)32批產(chǎn)品中的30批產(chǎn)品進(jìn)行了反映產(chǎn)品安全性的異常毒性檢查，結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；另外２批涉案產(chǎn)品因樣品量不能滿足檢驗(yàn)需要，未做異常毒性檢查。

食藥監(jiān)總局表示，下一步將認(rèn)真貫徹實(shí)施新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管。開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊出租出借證照、掛靠走票，嚴(yán)查從非法渠道購(gòu)銷藥品，嚴(yán)懲違法行為，確保公眾用藥安全。