涉及生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)，創(chuàng)新藥公司獲政策支持。

2月9日，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（簡稱《意見》）。據悉，該《意見》涉及藥品生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)，共開出17劑“藥方”，是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革政策。有醫(yī)藥行業(yè)分析人士向上證報記者表示，《意見》為藥品生產、流通、使用各環(huán)節(jié)注入改革動力，其中，創(chuàng)新藥產業(yè)、醫(yī)藥流通領域將進一步受益改革紅利，有望在“十三五”期間迎來更大的發(fā)展空間。

藥品領域向來是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)。本次《意見》針對我國藥品質量參差不齊、部分藥品價格虛高等突出問題，從生產、流通、使用全鏈條、全流程提出了17條有針對性的改革舉措。

《意見》提出，在生產環(huán)節(jié)關鍵是提高藥品質量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批；二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持；三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)；四是加強藥品生產質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為；五是加大醫(yī)藥產業(yè)結構調整力度，支持藥品生產企業(yè)兼并重組，推動落后企業(yè)退出；六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品供應。

《意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動藥品流通企業(yè)轉型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網絡；二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化；三是落實藥品分類采購政策，逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍，降低藥品虛高價格；四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰；五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構及相關責任人員。加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個人信用記錄；六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制，促進價格信息透明；七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網＋藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

此外，《意見》強調，在使用環(huán)節(jié)重點規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調整利益驅動機制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥；二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長；三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為；四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

國務院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝此前在政策吹風會上指出：“《意見》對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質量療效、規(guī)范藥品生產流通秩序、保障藥品生產供應、促進合理用藥、降低藥品虛高價格、減輕全社會醫(yī)藥費用負擔都具有非常重要的意義?！?/p>

從產業(yè)驅動層面來看，有醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示，該《意見》將為藥品生產、流通、使用各環(huán)節(jié)注入改革動力。就藥品生產領域來看，關于嚴格新藥審批、開展仿制藥一致性評價、推動落后企業(yè)退出等改革措施在保證藥品質量安全的同時，實際上也在鼓勵藥企積極投身創(chuàng)新藥研發(fā)，全面提升藥品質量。在此背景下，創(chuàng)新藥產業(yè)將進一步受益政策紅利。

就上市公司來看，創(chuàng)新研發(fā)實力較強的貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、天士力等醫(yī)藥生產企業(yè)，以及在創(chuàng)新藥研發(fā)中充當重要角色的醫(yī)藥外包服務公司，如泰格醫(yī)藥、博騰股份、博濟醫(yī)藥等企業(yè)都將在此次藥品生產領域改革中迎來更多的發(fā)展機遇。

就流通領域而言，隨著“兩票制”的推行，醫(yī)藥流通行業(yè)的兼并重組將進入高潮。