• 【發(fā)布單位】作者：趙文君
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2018-10-22 22:29:34
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華社
• 【所屬類別】立法追蹤

-我國擬修法對生產(chǎn)、銷售假藥重罰-

生產(chǎn)、銷售假藥將可能面臨被處以藥品貨值金額十倍至三十倍的罰款，不僅要沒收違法所得，還將責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。藥品管理法修正草案22日提交全國人大常委會審議，草案全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。



 草案擬規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍以上、十倍以下，情節(jié)嚴(yán)重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上、十五倍以下。



 草案對從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥的企業(yè)或單位、法定代表人作出重罰。情節(jié)嚴(yán)重的，除罰款外，還將終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。草案新增條款，細(xì)化并加重了對地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分，對于直接責(zé)任人等給予記過、降級、撤職或開除等不同程度的處分。



 草案擬規(guī)定，對于知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的行為，不僅沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，還將處違法收入一倍以上、五倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的處以違法收入五倍以上、十五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。



 草案還對藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未按照規(guī)定實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)規(guī)范的行為提出處罰，對單位主要負(fù)責(zé)人員和直接責(zé)任人員視情節(jié)禁止其十年直至終身從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。



 國家藥監(jiān)局局長焦紅在作草案審議的說明時(shí)表示，草案圍繞實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改，堅(jiān)持重典治亂，強(qiáng)化全過程監(jiān)管，同時(shí)改革完善藥品審評審批制度，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。