• 【發(fā)布單位】作者：侯艷
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2016-08-29 14:35:33
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：央廣網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-中醫(yī)藥法草案二審：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度-

據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道,中醫(yī)藥法草案二審稿今天提交十二屆全國人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議審議。草案如何加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的保護(hù)和扶持力度,促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展?



 據(jù)了解,現(xiàn)在中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀確實(shí)遇到了一些困境,在國外可能認(rèn)可度和接受度并不是很高,原因之一,就是關(guān)于中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)問題,現(xiàn)在可能標(biāo)準(zhǔn)并不是特別的清晰和統(tǒng)一。



 去年提交審計(jì)草案一審稿規(guī)定國家加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),對(duì)需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定并公布,供公眾免費(fèi)查閱。有的常務(wù)委員和社會(huì)公眾提出,標(biāo)準(zhǔn)體系是中醫(yī)藥管理的重要依據(jù),目前有的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)比較滯后,不能適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展的需要。



 建議明確中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新和修訂,同時(shí)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的制定要體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)。社會(huì)公眾提出中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門的網(wǎng)站上公布,便于公眾查閱。法律委員會(huì)經(jīng)過研究,在今天的二審稿當(dāng)中都做出了相應(yīng)的修改。



 大家比較關(guān)心中醫(yī)藥質(zhì)量,有時(shí)候覺得不太穩(wěn)定,包括來源的安全性也值得擔(dān)憂。有的常務(wù)委員部門還有地方提出,為了提升中藥質(zhì)量,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,建議進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥藥材,種植、養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中中藥飲片炮制,中藥試劑配制等監(jiān)督管理都要加強(qiáng)。



 草案二審稿作出了修改,第一增加了規(guī)定對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖,國家嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地的生態(tài)環(huán)境保護(hù),同時(shí)明確道地中藥材就是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來,產(chǎn)在特定地域,與其他的地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的藥材。第二草案明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,中藥材的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度。第三明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材,并且在其職業(yè)活動(dòng)當(dāng)中使用。第四明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,保證藥品安全,委托配制中藥藥劑的委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量將分別承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。