• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-09-30 10:21:07
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• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定出臺(tái)-

   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》 。國(guó)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位，將根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)被劃分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)信用等級(jí)，并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。這是我國(guó)首次嘗試建立藥品領(lǐng)域的信用等級(jí)制度。 
 此次信用等級(jí)的主要?jiǎng)澐謽?biāo)準(zhǔn)是，各單位是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰的情況。國(guó)家藥監(jiān)局還制定了與信用等級(jí)相對(duì)應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。對(duì)被認(rèn)定為“守信”等級(jí)的單位，藥監(jiān)局將在允許的范圍內(nèi)，適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對(duì)于其他信用等級(jí)的單位，藥監(jiān)部門(mén)將進(jìn)行結(jié)案后回查，并公示其違法記錄。被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的單位，將成為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，藥監(jiān)部門(mén)會(huì)對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，并增加日常監(jiān)督檢查的頻次。（文章原載中國(guó)貿(mào)易報(bào)）