• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-07-15 11:07:14
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• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理加強(qiáng)-藥品信息服務(wù)網(wǎng)站名稱(chēng)不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站也不可撮合藥品網(wǎng)上交易

    
中國(guó)法院網(wǎng)訊 (陳思)
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局近日出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)加以監(jiān)控，該辦法已經(jīng)于2004年7月8日正式實(shí)施。
    六種藥品信息不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布
    《辦法》指出在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，均適用本辦法?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。    
    《辦法》明確指出，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
    提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
   
    互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)必須取得資格證書(shū) 
    準(zhǔn)備提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。    
    根據(jù)這一辦法，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織，具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度，有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
     提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)    
    《辦法》細(xì)化了申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)得網(wǎng)站應(yīng)提交的材料，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)的受理程序，明確指出，網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng)，除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)
     超范圍服務(wù)的網(wǎng)站最高罰3萬(wàn)    
    《辦法》規(guī)定，即使是已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者是超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，或者提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)造成不良影響的，擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的，都會(huì)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站將處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。