• 【發(fā)布單位】作者：張曉松
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2004-02-16 13:56:08
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》-

為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并發(fā)布了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。



 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；省、區(qū)、市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作；設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、區(qū)、市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。



 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人介紹，為防止藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復(fù)，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，改變藥品經(jīng)營企業(yè)“多、小、散、亂”的狀況，促進藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集約化、規(guī)范化水平的提高，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》在提高藥品經(jīng)營企業(yè)準入條件的同時，對藥品批發(fā)企業(yè)法人設(shè)置非法人分支機構(gòu)以及開辦診斷藥品、中藥材、中藥飲片專營的，作出了具體規(guī)定。



 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》還進一步明確了開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)的申請、受理、審查、發(fā)證程序，對申報材料的內(nèi)容及以上各環(huán)節(jié)的工作時限和形式審查、現(xiàn)場驗收所依據(jù)的標準等作出了具體規(guī)定。為接受社會監(jiān)督，防止企業(yè)在申請《藥品經(jīng)營許可證》時提供虛假證明文件、數(shù)據(jù)，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》專門規(guī)定了藥品批發(fā)、零售企業(yè)領(lǐng)證前的公示制度。