• 【發(fā)布單位】81602
• 【發(fā)布文號(hào)】豫政[2001]40號(hào)
• 【發(fā)布日期】2001-09-06
• 【生效日期】2001-09-06
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知

 河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局
 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
 
（豫政［2001］40號(hào)二00一年九月六日）
 省人民政府同意省藥品監(jiān)督管理局《河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案》，現(xiàn)批轉(zhuǎn)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案



 根據(jù)《
國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國(guó)發(fā)［2000］10號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。



 一、指導(dǎo)思想和原則

 認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十五大提出的深化行政體制改革，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管部門(mén)的要求，按照政企分開(kāi)、執(zhí)法監(jiān)督與行業(yè)管理分開(kāi)和精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制，實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理，加大藥品監(jiān)督管理工作力度，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理新體制，促進(jìn)我省醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。



 二、機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理

 （一）根據(jù)藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要，重新組建藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一履行藥政、藥檢和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理的職能。

 省轄市設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是：在省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，領(lǐng)導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)。

 縣（市）設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省轄市藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是：在省轄市藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。

 市轄區(qū)原則上不設(shè)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。個(gè)別情況特殊的，可根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局，為市藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)。

 省轄市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品稽查大隊(duì)，縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理局（分局）設(shè)置藥品稽查隊(duì)，主要負(fù)責(zé)藥品稽查和案件查處工作。

 （二）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，按照區(qū)域設(shè)置、重組聯(lián)合的原則，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局。

 省轄市和縣（市）藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗(yàn)所。主要任務(wù)是：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作，提供藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

 市轄區(qū)藥品監(jiān)督管理分局根據(jù)工作需要可以設(shè)置藥品檢驗(yàn)所。省會(huì)城市藥品監(jiān)督管理局與省藥品監(jiān)督管理局不重復(fù)設(shè)置藥品檢驗(yàn)所。

 （三）省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制的審批權(quán)限上收到省一級(jí)。所需編制，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門(mén)根據(jù)有關(guān)規(guī)定核定。省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工本需要和編制空缺情況，提出所需人員編制的具體意見(jiàn)，經(jīng)省機(jī)構(gòu)編制管理部門(mén)審核、報(bào)批后，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門(mén)會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達(dá)。

 省轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門(mén)會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理和核定。經(jīng)核定的編制不得自行擴(kuò)大或者改變使用范圍。省轄市以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的級(jí)別，參照當(dāng)?shù)厝嗣裾O(shè)同級(jí)機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。



 三、干部人事管理

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理后，干部人事管理按照《中共中央組織部關(guān)于調(diào)整省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)干部管理體制的通知》（組通字［2000］35號(hào)）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問(wèn)題的通知》（國(guó)藥監(jiān)辦［2001］92號(hào)）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在實(shí)施改革方案過(guò)程中，要嚴(yán)把人員素質(zhì)關(guān)，確保合理的年齡結(jié)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)和文化結(jié)構(gòu)，所需人員在編制限額內(nèi)從原醫(yī)藥管理部門(mén)和藥政、藥檢部門(mén)人員中擇優(yōu)選用。

 嚴(yán)格執(zhí)行省委組織部、省人事廳、省編辦《關(guān)于嚴(yán)格控制機(jī)構(gòu)編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)的通知》（豫組通字［1998］14號(hào)）規(guī)定。除國(guó)家指令性接收的軍隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部和按計(jì)劃接收的大學(xué)畢業(yè)生外，對(duì)1998年3月13日后調(diào)入藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的人員，一律不予承認(rèn)，按照“誰(shuí)調(diào)入、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則予以清退。

 不組建藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的地方，原醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)、藥政和藥檢機(jī)構(gòu)的人員，由當(dāng)?shù)卣?fù)責(zé)妥善安置。



 四、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理

 全省藥品監(jiān)督管理體制實(shí)行垂直管理后，省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒(méi)收入，在實(shí)行票款分離辦法之前，通過(guò)各級(jí)財(cái)政或財(cái)政預(yù)算外資金專(zhuān)戶(hù)，逐級(jí)上繳到省級(jí)國(guó)庫(kù)或省級(jí)財(cái)政預(yù)算外資金專(zhuān)戶(hù)。在實(shí)行票款分離辦法之后，省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)的行政事業(yè)性收費(fèi)，通過(guò)當(dāng)?shù)劂y行直接匯繳省級(jí)財(cái)政預(yù)算外資金專(zhuān)戶(hù)，與預(yù)算內(nèi)財(cái)政撥款統(tǒng)籌安排使用；罰沒(méi)收入在當(dāng)?shù)劂y行直接繳入省級(jí)國(guó)庫(kù)。涉及中央財(cái)政收入部分，由省級(jí)國(guó)庫(kù)或省級(jí)財(cái)政預(yù)算外資金專(zhuān)戶(hù)直接上繳中央國(guó)庫(kù)或中央財(cái)政預(yù)算外資金專(zhuān)戶(hù)。省財(cái)政廳按照人員經(jīng)費(fèi)定額和公用經(jīng)費(fèi)定額，根據(jù)省級(jí)編制管理部門(mén)統(tǒng)一下達(dá)編制內(nèi)的實(shí)有人員和機(jī)構(gòu)，合理安排人員經(jīng)費(fèi)及相關(guān)經(jīng)費(fèi)，保障藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展工作的正常需要。

 藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)應(yīng)納入省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，并嚴(yán)格按照基本建設(shè)程序?qū)徟?
 改革現(xiàn)行藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)機(jī)制。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品抽驗(yàn)不得收費(fèi)。由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政安排；由省級(jí)組織的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由省級(jí)財(cái)政安排。

 全省藥品監(jiān)督管理部門(mén)財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)上劃完成之前，各級(jí)政府要妥善解決藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基本辦公條件和所需工作經(jīng)費(fèi)。



 五、組織實(shí)施

 全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作，在省委、省政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由有關(guān)部門(mén)具體組織實(shí)施。有關(guān)干部人事管理、機(jī)構(gòu)編制、經(jīng)費(fèi)保障、國(guó)有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等問(wèn)題的落實(shí)，由省藥品監(jiān)督管理局商省委組織部、省編辦、人事廳、財(cái)政廳等部門(mén)制定具體辦法，并盡快下發(fā)執(zhí)行。

 全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的大力支持下認(rèn)真實(shí)施改革方案，理順工作關(guān)系，促進(jìn)職能轉(zhuǎn)變，確保政企分開(kāi)，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。要認(rèn)真研究解決改革過(guò)程中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，確保正常的工作秩序，確保國(guó)有資產(chǎn)不流失。

 各級(jí)人民政府要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決藥品監(jiān)督管理體制改革和藥品監(jiān)督管理工作中的問(wèn)題，確保體制改革順利進(jìn)行。