• 【發(fā)布單位】80601
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1998-07-30
• 【生效日期】1999-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

遼寧省獸藥管理?xiàng)l例

 遼寧省獸藥管理?xiàng)l例
 
（1998年7月30日遼寧省第九屆人民代表大會(huì)
 常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)對(duì)獸藥的監(jiān)督管理，保證動(dòng)物用藥安全有效，控制動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留，促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展和保護(hù)人體健康，根據(jù)國務(wù)院《
獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本條例。



 第二條 本條例所稱獸藥管理是指對(duì)獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的管理。



 第三條 凡在我省行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動(dòng)，必須遵守本條例。



 第四條 獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)，必須保證質(zhì)量、合理布局。

 獸藥使用，必須科學(xué)合理，安全有效。



 第五條 省、市、縣（含縣級(jí)市、區(qū)，下同）畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的監(jiān)督管理工作。

 省、市畜牧獸醫(yī)行政主管部門所屬的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。




 第二章 獸藥經(jīng)營





 第六條 獸藥經(jīng)營是指除獸用生物制品以外的獸藥購銷活動(dòng)。



 第七條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須具備下列條件：

 （一）直接從事獸藥采購、保管、銷售等活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)具有相當(dāng)于助理獸醫(yī)師、藥劑師以上技術(shù)職稱或者通過市以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門考試合格；

 （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的固定經(jīng)營場(chǎng)所；

 （三）具有防水、防霉變、防火、防鼠的倉儲(chǔ)設(shè)施和貯存易燃、易爆、腐蝕性獸藥的單獨(dú)庫房以及對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的獸藥貯存條件；

 （四）具有獸藥質(zhì)量驗(yàn)收、入庫登記、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等與保證獸藥質(zhì)量有關(guān)的管理制度和保證措施；

 （五）國家規(guī)定的其他有關(guān)條件。

 具有前款規(guī)定的條件，并配備必要的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和檢驗(yàn)人員的單位可為獸藥批發(fā)單位，其檢驗(yàn)人員必須持有省獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的《獸藥檢驗(yàn)員證》。



 第八條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須依據(jù)國務(wù)院《
獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理《
獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。

 獸藥生產(chǎn)單位經(jīng)營非本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品或者異地設(shè)立經(jīng)營場(chǎng)所銷售本單位產(chǎn)品以及動(dòng)物診療單位和個(gè)人從事診療用藥以外的獸藥經(jīng)營，也必須辦理《
獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。



 第九條 獸藥批發(fā)單位的《
獸藥經(jīng)營許可證》，由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門核發(fā)；獸藥零售單位和個(gè)人的《
獸藥經(jīng)營許可證》，由所在地縣以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門核發(fā)。

 《
獸藥經(jīng)營許可證》由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)一印制。

 禁止偽造、涂改、出租、轉(zhuǎn)讓《
獸藥經(jīng)營許可證》。



 第十條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人必須按照《
獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的規(guī)定從事經(jīng)營活動(dòng)。變更規(guī)定內(nèi)容，必須到原發(fā)證、照部門辦理變更手續(xù)。



 第十一條 獸藥批發(fā)單位實(shí)行先檢后售制度，對(duì)所經(jīng)營的獸藥必須實(shí)施自行檢驗(yàn)或者委托獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的方可銷售。



 第十二條 獸藥零售單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)、批發(fā)單位以外的其他生產(chǎn)、批發(fā)單位采購的獸藥，必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的方可銷售。



 第十三條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人直接采購省外依照地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥，必須索取其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。




 第三章 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)





 第十四條 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)是指畜牧獸醫(yī)行政主管部門所屬的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)動(dòng)物防疫組織執(zhí)行預(yù)防免疫計(jì)劃而從事疫苗、菌苗、毒素和類毒素等預(yù)防獸用生物制品的逐級(jí)訂購、分發(fā)和周轉(zhuǎn)貯存活動(dòng)。



 第十五條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須具備下列條件：

 （一）具有助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱并熟悉所供應(yīng)的預(yù)防獸用生物制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管、質(zhì)量檢測(cè)和使用等方面專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員；

 （二）具有與所供應(yīng)預(yù)防獸用生物制品的品種、數(shù)量相適應(yīng)的運(yùn)輸、冷藏和質(zhì)量檢測(cè)等設(shè)施。

 （三）具有質(zhì)量檢測(cè)、入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、資料存檔等制度和保證措施；

 （四）國家規(guī)定的其他有關(guān)條件。



 第十六條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須取得省畜牧獸醫(yī)行政主管部門印制并核發(fā)的《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》。



 第十七條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須到省畜牧獸醫(yī)行政主管部門指定的單位訂購預(yù)防獸用生物制品，訂購的預(yù)防獸用生物制品必須在本行政區(qū)域內(nèi)分發(fā)。



 第十八條 動(dòng)物飼養(yǎng)單位和個(gè)人使用預(yù)防獸用生物制品，必須到當(dāng)?shù)爻钟小额A(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》的單位訂購。大型動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準(zhǔn)可以直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購預(yù)防獸用生物制品，并到當(dāng)?shù)貏?dòng)物防疫機(jī)構(gòu)備案。訂購省外生產(chǎn)的預(yù)防獸用生物制品必須到省動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)備案。

 經(jīng)批準(zhǔn)直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購預(yù)防獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)在每年12月份將預(yù)防獸用生物制品的使用情況向原備案單位報(bào)告，發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告。




 第四章 獸藥使用





 第十九條 獸藥使用是指動(dòng)物飼養(yǎng)、診療用藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品中添加藥物的活動(dòng)。



 第二十條 獸藥使用單位和個(gè)人必須按照國家和省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政主管部門有關(guān)獸藥使用的品種、劑量和方法等管理規(guī)定使用獸藥。



 第二十一條 獸藥使用單位和個(gè)人不得以技術(shù)服務(wù)、代購、代銷等名義變相從事獸藥經(jīng)營或者預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動(dòng)。



 第二十二條 動(dòng)物診療單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個(gè)人以外的其他生產(chǎn)、經(jīng)營單位及個(gè)人處采購的獸藥，必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的方可使用。



 第二十三條 動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人在動(dòng)物飼料產(chǎn)品中使用獸藥，必須經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準(zhǔn)，并取得批準(zhǔn)文號(hào)。



 第二十四條 動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人購入用于生產(chǎn)動(dòng)物飼料產(chǎn)品的獸藥，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，合格的方可使用。

 動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物飼料產(chǎn)品中含有獸藥的，必須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上注明本條例第二十三條規(guī)定的批準(zhǔn)文號(hào)和所含獸藥的名稱、有效成份、含量、作用、用途、停藥期及注意事項(xiàng)等。



 第二十五條 從省外購入含有獸藥的動(dòng)物飼料產(chǎn)品，必須向其索取所含獸藥的有關(guān)資料，連同樣品送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的方可使用。




 第五章 獸藥監(jiān)督





 第二十六條 獸藥經(jīng)營、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位，經(jīng)營、供應(yīng)、使用的獸藥必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營、供應(yīng)、使用假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥。



 第二十七條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品所含獸藥的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

 獸藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品所含獸藥的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法由省以上獸藥獸醫(yī)行政主管部門發(fā)布。



 第二十八條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備國家和省規(guī)定的檢驗(yàn)條件，并通過省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門組織的質(zhì)量認(rèn)證。

 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)從事獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的人員必須具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，并取得省以上獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的《獸藥檢驗(yàn)員證》。

 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)不具備國家和省規(guī)定檢驗(yàn)條件的，省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門可以取消其出具獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的資格。



 第二十九條 獸藥監(jiān)督員為獸藥管理的專業(yè)執(zhí)法人員，經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門考試合格后，由所在地同級(jí)人民政府頒發(fā)《獸藥監(jiān)督員證》。

 獸藥監(jiān)督員有違法、違紀(jì)行為的或者不稱職，離職的，發(fā)證機(jī)關(guān)或者發(fā)證機(jī)關(guān)授權(quán)的畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)收繳其《獸藥監(jiān)督員證》。



 第三十條 獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，被檢查者必須如實(shí)提供資料、樣品。

 獸藥監(jiān)督員在監(jiān)督檢查工作中，對(duì)假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥可以依法采取扣壓、封存等暫控措施，并依法查處。被檢查者不得私自轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀銷售被扣壓和封存的獸藥。




 第六章 法律責(zé)任





 第三十一條 經(jīng)營、供應(yīng)假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥的，沒收藥物和違法所得，并處違法所得1倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得的，處以藥物貨值1倍以下罰款；可以責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷《
獸藥經(jīng)營許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。



 第三十二條 有下列行為之一的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動(dòng)，沒收全部藥物和違法所得，可以并處違法所得1倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得的，可以處藥物貨值1倍以下罰款：

 （一）未取得《
獸藥經(jīng)營許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》的；

 （二）涂改、偽造、出租、轉(zhuǎn)讓《
獸藥經(jīng)營許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)》的；

 （三）未經(jīng)批準(zhǔn)變更《
獸藥經(jīng)營許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》規(guī)定內(nèi)容的；

 （四）以技術(shù)服務(wù)、代購、代銷等名義變相從事獸藥經(jīng)營、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動(dòng)的；

 （五）未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)含有獸藥的動(dòng)物飼料產(chǎn)品的。



 第三十三條 獸藥經(jīng)營單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位不具備規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷《
獸藥經(jīng)營許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)站》。



 第三十四條 動(dòng)物診療、動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人使用假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定獸藥的，沒收藥物和違法所得，并處違法所得1倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得的，處以藥物貨值1倍以下罰款。動(dòng)物飼料生產(chǎn)者有上述行為經(jīng)教育仍不改正的，可以吊銷批準(zhǔn)文號(hào)。



 第三十五條 動(dòng)物飼養(yǎng)單位和個(gè)人誤購入假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的藥物，予以沒收。



 第三十六條 有下列行為之一的，處以1000元以上5000元以下罰款，屬假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的藥物予以沒收：

 （一）經(jīng)營、使用獸藥應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)的；

 （二）經(jīng)營、使用依照省外地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥應(yīng)當(dāng)索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而未索取的；

 （三）未按照規(guī)定使用獸藥或者訂購，分發(fā)預(yù)防獸用生物制品的。



 第三十七條 有下列行為之一的，處以500元以上2000元以下罰款：

 （一）訂購預(yù)防獸用生物制品應(yīng)當(dāng)備案而不備案的；

 （二）未按照規(guī)定報(bào)告預(yù)防獸用生物制品使用情況或者對(duì)重大質(zhì)量問題未及時(shí)報(bào)告的；

 （三）未按照規(guī)定如實(shí)提供資料、樣品的。



 第三十八條 獸藥經(jīng)營、使用單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位私自轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀、銷售被扣壓或者封存藥物的，處扣壓、封存藥物貨值1倍以上3倍以下罰款。



 第三十九條 獸藥檢驗(yàn)員有弄虛作假行為的，原發(fā)證單位可以對(duì)其予以警告，直至收繳其《獸藥檢驗(yàn)員證》和處以200元以上1000元以下罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。



 第四十條 本條例規(guī)定的行政處罰由畜牧獸醫(yī)行政主管部門決定。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

 沒收的假、劣以及不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的藥物，由作出處罰決定的畜牧獸醫(yī)行政主管部門監(jiān)督銷毀，費(fèi)用由被處罰者承擔(dān)。



 第四十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，應(yīng)當(dāng)在接到行政處罰決定書之日起15日內(nèi)向作出行政處罰決定機(jī)關(guān)的本級(jí)人民政府或者上一級(jí)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。對(duì)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的裁決或者復(fù)議決定不服的，應(yīng)當(dāng)在接到不予受理裁決書或者行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。

 復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議申請(qǐng)書之日起兩個(gè)月內(nèi)作出決定。復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，當(dāng)事人可以在復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。

 當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議或者不向人民法院起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。



 第四十二條 阻礙獸藥執(zhí)法監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務(wù)的，根據(jù)情節(jié)輕重，給予治安處罰或追究刑事責(zé)任。



 第四十三條 獸藥監(jiān)督員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其主管部門或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




 第七章 附則



 第四十四條 本條例自1999年1月1日起實(shí)施。