• 【發(fā)布單位】80602
• 【發(fā)布文號(hào)】遼寧省人民政府令第93號(hào)
• 【發(fā)布日期】1998-05-29
• 【生效日期】1998-05-29
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

遼寧省人民政府令

遼寧省人民政府令
 
（第93號(hào)）
 《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》業(yè)經(jīng)1998年5月8日遼寧省第九屆人民政府第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布施行。



 省長(zhǎng) 張國(guó)光

 一九九八年五月二十九日

 遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法





 第一條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)國(guó)務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。



 第二條 本辦法適用于下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)，下同）醫(yī)院，?？啤⒖祻?fù)醫(yī)院；

 （二）婦幼保健院；

 （三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院；

 （四）療養(yǎng)院；

 （五）綜合門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、專科門(mén)診部；

 （六）診所（含中、西醫(yī)診所）、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

 （七）村衛(wèi)生室；

 （八）急救中心（站）；

 （九）臨床檢驗(yàn)中心；

 （十）專科疾病防治院（所、站）；

 （十一）護(hù)理院（站）、鄉(xiāng)村助產(chǎn)接生站；

 （十二）法律、法規(guī)規(guī)定的其他診療機(jī)構(gòu)。



 第三條 衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、計(jì)劃生育等在本業(yè)務(wù)范圍外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)《條例》和本辦法申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第四條 駐本省內(nèi)的中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)（以下統(tǒng)稱駐遼部隊(duì)）編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省、市、縣（含縣級(jí)市，下同）衛(wèi)生行政部門(mén)按照有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法管理。

 駐遼部隊(duì)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)向所在市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。駐遼部隊(duì)編制內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)開(kāi)放服務(wù)的，均應(yīng)納入地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展規(guī)劃；聘用地方衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)的，須經(jīng)所在地市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意。



 第五條 省、市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法實(shí)施監(jiān)督管理。




 第二章 規(guī)劃與審批





 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由省、市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)制定，經(jīng)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)，報(bào)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。



 第七條 市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定權(quán)限和程序，組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。



 第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下列權(quán)限審批：

 （一）設(shè)置300張以上床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)療、療養(yǎng)院，200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，由省衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

 （二）設(shè)置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市衛(wèi)生行政部門(mén)審批；

 （三）100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣衛(wèi)生行政部門(mén)審批。



 第九條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，必須具備下列條件：

 （一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；

 （二）從事該專業(yè)臨床工作5年以上；

 （三）有合法身份證件。



 第十條 已經(jīng)取得民間中醫(yī)一技之長(zhǎng)證書(shū)的人員，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)考核確認(rèn)后，方可申請(qǐng)從事中醫(yī)一技之長(zhǎng)單項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從業(yè)。

 藥店（含藥店門(mén)市部）中的“坐堂醫(yī)”按診所條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置。



 第十一條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置村衛(wèi)生室的人員，必須具有市以上衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生（師）證書(shū)》。



 第十二條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由審批機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、地址和診療科目的，必須重新履行設(shè)置審批手續(xù)。




 第三章 登記與校驗(yàn)





 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記。

 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

 （二）建筑設(shè)計(jì)平面圖；

 （三）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。

 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及身份健康證明。



 第十四條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)審查和實(shí)地考查、核實(shí)，經(jīng)審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果用書(shū)面形式告知申請(qǐng)人。



 第十五條 有下列情形之一的，不予登記：

 （一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

 （二）不符合
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

 （三）投資不到位；

 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

 （五）通信、供電、上下水等公用設(shè)施不能滿足醫(yī)療正常需要；

 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

 （七）消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)考查不合格。



 第十六條 因分立或者合并而變更的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記；終止的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，按新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序提出申請(qǐng)，并按規(guī)定辦理機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。



 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、床位（牙椅）的，為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。



 第十八條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于30日內(nèi)作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。



 第十九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

 申請(qǐng)校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

 （一）校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)；

 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

 （三）評(píng)審合格證書(shū)；

 （四）校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告。



 第二十條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公布。



 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以延緩校驗(yàn)期1至6個(gè)月：

 （一）評(píng)審不合格或未參加評(píng)審；

 （二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)；

 （三）使用未經(jīng)認(rèn)可或者不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；

 （四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或者購(gòu)置、使用偽劣、過(guò)期藥品；

 （五）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)擅自從事社會(huì)性體驗(yàn)；

 （六）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章；

 （七）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，造成社會(huì)影響。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。延緩校驗(yàn)期滿后仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第二十二條 《條例》實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記與校驗(yàn)，按下列規(guī)定執(zhí)行：

 （一）國(guó)家和省屬的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其派生的集體、合營(yíng)醫(yī)院，國(guó)務(wù)院各部門(mén)駐我省500張以上床位的中心醫(yī)院（總醫(yī)院）由省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。

 （二）市屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，企、事業(yè)單位設(shè)置病床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，集體、私營(yíng)、合營(yíng)等設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。

 （三）縣、區(qū)屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。

 登記注冊(cè)事項(xiàng)按《條例》及本辦法規(guī)定辦理。登記注冊(cè)須經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，按規(guī)定發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




 第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱





 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。



 第二十四條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱按國(guó)家有關(guān)規(guī)定核準(zhǔn)：

 （一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱或者國(guó)際組織名稱的；

 （二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省級(jí)行政區(qū)域名稱的；

 （三）識(shí)別名稱中無(wú)行政區(qū)劃名稱的。



 第二十五條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)：

 （一）含有“遼寧”、“全省”、“省”等字樣以及跨市級(jí)行政區(qū)域的；

 （二）除中心醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、檢驗(yàn)中心、急救中心以外，用“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的和在名稱中含有“中心”字樣或者類似含義文字的。

 含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。



 第二十六條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱。



 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)享有專用權(quán)。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得出借、轉(zhuǎn)讓。



 第二十八條 一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱的，必須確定第一名稱。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同，有兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增掛牌匾的，須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。




 第五章 執(zhí)業(yè)與監(jiān)督管理





 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。



 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用偽劣、過(guò)期、失效及違禁藥品。



 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者親屬。



 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，應(yīng)當(dāng)只作是否死亡的診斷。

 依法應(yīng)當(dāng)進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)檢查后方可作出死因診斷。



 第三十三條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷本冊(cè)、處方簽以及各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、冒用、出借和轉(zhuǎn)讓。



 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。



 第三十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照權(quán)限分工，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理：

 （一）執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章情況；

 （二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；

 （三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及服務(wù)質(zhì)量情況；

 （四）衛(wèi)生技術(shù)人員聘用情況；

 （五）衛(wèi)生技術(shù)人員掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能情況；

 （六）消毒、隔離和無(wú)菌操作情況；

 （七）藥品、設(shè)備的采購(gòu)、使用情況；

 （八）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況。



 第三十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等綜合評(píng)審工作。




 第六章 法律責(zé)任





 第三十七條 違反本辦法的行為，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《條例》有關(guān)規(guī)定處罰。



 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理人員應(yīng)忠于職守，秉公執(zhí)法。對(duì)違反《條例》和本辦法的，由所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




 第七章 附則



 第三十九條 本辦法所稱診療活動(dòng)是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)；醫(yī)療美容是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。



 第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。