• 【發(fā)布單位】廣東省深圳市
• 【發(fā)布文號】深圳市人民政府令第186號
• 【發(fā)布日期】2008-06-30
• 【生效日期】2008-06-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例〉若干規(guī)定》實施細則（2008修正）

《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例〉若干規(guī)定》實施細則（2008修正）
 
（2008年6月30日深圳市人民政府令第186號公布 自公布之日起施行）






第一條 根據(jù)《
深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例〉若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十一條的規(guī)定，制定本實施細則。




第二條 各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門結(jié)合本區(qū)的人口分布、醫(yī)療資源、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布等實際情況，制定本區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，報市衛(wèi)生行政管理部門核定。



 市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎(chǔ)上，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則，制定全市的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。




第三條 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時，應當優(yōu)先發(fā)展社區(qū)健康服務中心。



 社區(qū)健康服務中心應當按照有關(guān)規(guī)定提供基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，并不斷提高醫(yī)療服務水平，滿足醫(yī)療發(fā)展需要。




第四條 鼓勵單位或個人開辦專科醫(yī)院、門診部及診所等醫(yī)療機構(gòu)。




第五條 申請開辦醫(yī)療機構(gòu)的單位或個人，應向擬申請開辦醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請。




第六條 公民申請開辦個體或合伙診所的，應具備下列條件：



 （一）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》；



 （二）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；



 （三）至申請日止，2年內(nèi)未發(fā)生2級以上醫(yī)療事故。




第七條 申請開辦門診部、診所的單位或個人應向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址；



 （二）開設(shè)的科目、醫(yī)療設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的建筑面積；



 （四）污水、污物的處理方案。




第八條 申請開辦醫(yī)院的單位或個人，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報告》應包括以下內(nèi)容：



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址；



 （二）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)服務方式、服務時間和診療科目；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)建筑面積、醫(yī)院床位編制；



 （四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；



 （五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；



 （六）污水、污物的處理方案。




第九條 醫(yī)療機構(gòu)專家評議委員會應當根據(jù)《規(guī)定》及本實施細則的規(guī)定，履行以下職責：



 （一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定及本市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展狀況，及時擬訂本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)范；



 （二）根據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)范對籌建申請的醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)水平、執(zhí)業(yè)條件等進行資格評議。




第十條 醫(yī)療機構(gòu)專家評議委員會擬訂的本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)范，應當報市衛(wèi)生行政管理部門審定。經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審定后，向社會公布。




第十一條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將開辦醫(yī)療機構(gòu)的申請及其他應提供的材料提交醫(yī)療機構(gòu)專家評議委員會評議。



 醫(yī)療機構(gòu)專家評議委員會評議時，參加評議的委員的人數(shù)必須超過專家評議委員會總?cè)藬?shù)的二分之一；申請須經(jīng)三分之二以上到會委員評議通過，方為合格。




第十二條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內(nèi)，根據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)范及醫(yī)療機構(gòu)專家評議委員會的評議結(jié)果，做出批準或不批準的決定。



 對予已批準的申請者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》；對不予批準的，應以書面形式說明理由并通知申請者。




第十三條 《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》從核發(fā)之日起，有效期為：



 （一）三級醫(yī)院為5年；



 （二）二級醫(yī)院為3年；



 （三）一級醫(yī)院為1年；



 （四）門診部為1年；



 （五）診所為半年。



 申請籌建醫(yī)院的，在《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》有效期內(nèi)不能完成籌建工作的，可在有效期屆滿前30日內(nèi)，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請延期，經(jīng)核準后，可延期半年至1年。



 未取得《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》或持失效的《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》，不得從事醫(yī)療機構(gòu)的籌建活動。




第十四條 取得《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》的單位或個人，其籌建工作完成后，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，申請者應按《規(guī)定》第十條提交相關(guān)證明材料。




第十五條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后30個工作日內(nèi)，應按《規(guī)定》進行審查和實地核實。對符合執(zhí)業(yè)條件的申請者，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合執(zhí)業(yè)條件的申請者，應限期改正。




第十六條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、主要負責人、診療科目、床位等，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請，并提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機構(gòu)變更登記申請書》；



 （二）申請變更登記的原因和理由；



 （三）衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定應提交的其他材料。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內(nèi)，根據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)范做出是否批準變更的決定。



 醫(yī)療機構(gòu)跨區(qū)變更地址的，應當向遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請。遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門審查同意后，移送遷入地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門按照上款規(guī)定審批。




第十七條 衛(wèi)生行政管理部門依照國家有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)實行校驗制度。




第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應在校驗期滿前3個月，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗申請，并提交下列材料：



 （一）醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書；



 （二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；



 （三）負責人名單和衛(wèi)生技術(shù)人員名單等有關(guān)材料。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理校驗申請之日起30個工作日內(nèi)完成校驗。




第十九條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將本區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的開辦、變更、注銷和校驗情況定期向社會公布。




第二十條 醫(yī)療機構(gòu)一般只能使用1個名稱。名稱的使用應符合以下原則：



 （一）名稱由識別名和專有名組成。專有名應與醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模、診療科目相適應；



 （二）企事業(yè)單位、社會團體開辦的醫(yī)療機構(gòu)應以設(shè)置單位名稱作為識別名；



 （三）個人和合伙開辦的醫(yī)療機構(gòu)應以個人姓名或姓作為識別名；



 （四）任何醫(yī)療機構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱。




第二十一條 不同申請者申請使用相同名稱時，由申請在先的單位或個人使用該名稱。




第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當聘用具有從事醫(yī)療、護理、藥劑、檢驗、放射等執(zhí)業(yè)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務工作。



 醫(yī)療機構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務工作時，應在聘用之日起7日內(nèi)書面告知其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門，并應提供下列材料：



 （一）用人單位的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；



 （二）被聘用人員的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復印件；



 （三）被聘用人員的離退休證明、待業(yè)證明或辭職證明等有關(guān)證明材料；



 （四）醫(yī)療機構(gòu)與被聘用人簽訂的聘用合同。




第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照許可的科目執(zhí)業(yè)，不得超范圍開設(shè)科目，從事診療活動。




第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得截留鼠疫、霍亂、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人。




第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房的，應當按照藥品管理的有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥房，并憑處方箋發(fā)藥，不得對外銷售藥品。



 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房，應當在設(shè)置藥房之日起十個工作日內(nèi)報區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案。區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在備案后五日內(nèi)及時書面告知市藥品監(jiān)督管理部門。



 市藥品監(jiān)督管理部門在收到區(qū)衛(wèi)生行政管理部門書面告知后，對醫(yī)療機構(gòu)藥房進行檢查，并將檢查情況書面告知區(qū)衛(wèi)生行政管理部門。




第二十六條 未領(lǐng)取制劑許可證的醫(yī)療機構(gòu)不得配制制劑；已取得制劑許可證的醫(yī)療機構(gòu)，配制的制劑除依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用外，只能供本醫(yī)療機構(gòu)治療的患者使用，不得以任何方式銷售配制的制劑。




第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具。




第二十八條 醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關(guān)規(guī)定。




第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)的標牌應按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標準制作。




第三十條 醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員上崗時必須統(tǒng)一著裝，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證。




第三十一條 任何單位或個人有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)行為進行投訴。



 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應當建立投訴處理制度，對單位或個人提出的投訴，應當在六十日內(nèi)查處，并將查處情況告知投訴人。




第三十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)的，由市衛(wèi)生行政管理部門提請上級衛(wèi)生行政管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。




第三十三條 未取得或持失效的《醫(yī)療機構(gòu)籌建批準書》從事醫(yī)療機構(gòu)籌建活動的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其停止非法籌建活動，并處3千元罰款。



 第三十四條! 醫(yī)療機構(gòu)超出《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設(shè)科目的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其撤銷非法開設(shè)的科目，沒收其非法開設(shè)科目所使用的藥品、器械及非法所得，并處以2萬元罰款；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 醫(yī)療機構(gòu)超出《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍進行診療活動，給患者造成傷害的，由衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得，處以1萬元罰款，并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，擅自變更名稱或主要負責人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以3千元罰款。擅自變更地址的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正并處以1萬元罰款；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定不申請校驗且繼續(xù)從事診療活動的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續(xù)，并處以5千元罰款；逾期仍不辦理校驗手續(xù)的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定要求的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正；拒不改正的，處以3千元罰款，并可由衛(wèi)生行政管理部門強制改正。




第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并按聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員處以每人5千罰款；情節(jié)嚴重的，責令其停業(yè)整頓，或吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)截留鼠疫、霍亂、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以1萬元罰款。




第四十條 未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷、診療手冊、處方箋、證明書的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并處以1千元罰款。




第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)不憑處方箋發(fā)藥的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并處以5千元罰款。



 醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置藥房或?qū)ν怃N售藥品的，由市藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰。




第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置標牌的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正；拒不改正的，處1千元罰款，并由衛(wèi)生行政管理部門強制改正，改正費用由醫(yī)療機構(gòu)承擔。




第四十三條 對醫(yī)療機構(gòu)的同一違法行為，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰，市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復處罰。




第四十四條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。