• 【發(fā)布單位】80902
• 【發(fā)布文號】上海市人民政府第39號
• 【發(fā)布日期】1997-03-02
• 【生效日期】1997-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

上海市醫(yī)療機構管理辦法

 上海市醫(yī)療機構管理辦法
 
（1997年3月2日上海市人民政府第39號令發(fā)布）
 第一章 總則





 第一條 （目的和依據）

 為了加強醫(yī)療機構的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據《
醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。



 第二條 （醫(yī)療機構的含義）

 本辦法所稱的醫(yī)療機構，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。

 前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。



 第三條 （適用范圍）

 本辦法適用于本市行政區(qū)域內醫(yī)療機構的設置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。



 第四條 （管理部門）

 市衛(wèi)生行政部門負責本市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

 衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

 公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。



 第五條 （職業(yè)宗旨和法律保護）

 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。

 依法設置醫(yī)療機構和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。



 第六條 （許可證制度）

 本市對醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可證制度。

 未經許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。



 第七條 （醫(yī)療機構評審制度）

 各級衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結論應當作為《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據之一。

 醫(yī)療機構評審工作依照《醫(yī)療機構評審辦法》的有關規(guī)定進行。




 第二章 設置審批





 第八條 （設置規(guī)劃）

 市衛(wèi)生行政部門應當根據國家醫(yī)療機構設置規(guī)劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當依據本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。



 第九條 （設置申請）

 設置醫(yī)療機構，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，經衛(wèi)生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續(xù)。



 第十條 （設置條件）

 申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：

 （一）符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃；

 （二）符合國家規(guī)定的
醫(yī)療機構基本標準；

 （三）有合適的場所；

 （四）有必要的資金。



 第十一條 （個體診所、個體護理站的設置條件）

 申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應當同時具備下列條件：

 （一）具有本市常住戶口；

 （二）根據申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

 （三）非在職人員。



 第十二條 （申請限制條件）

 不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫(yī)療機構。

 有下列情形之一的人員，不得申請設置醫(yī)療機構：

 （一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

 （二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員；

 （三）在職人員；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任人員；

 （五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

 （六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人；

 （七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；

 （八）被國家機關開除公職或者被醫(yī)療機構解除聘用合同未滿5年的人員。



 第十三條 （申請材料的提交）

 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：

 （一）設置申請書；

 （二）選址報告和建筑設計平面圖；

 （三）可行性研究報告；

 （四）設置申請人的資信證明；

 （五）設置申請人的基本情況證明。



 第十四條 （申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）

申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：

 （一）設置申請書；

 （二）房屋產權證明或者使用權證明；

 （三）設置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關證明。



 第十五條 （醫(yī)療機構的分級）

 根據國家
醫(yī)療機構基本標準的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。



 第十六條 （設置審批權限）

 設置下列醫(yī)療機構，應當向市衛(wèi)生行政部門提出申請：

 （一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復醫(yī)院；

 （二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

 （三）醫(yī)療急救中心（站）；

 （四）臨床檢驗中心；

 （五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構。

 設置下列醫(yī)療機構，應當向設置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：

 （一）一級醫(yī)院；

 （二）門診部；

 （三）診所；

 （四）護理院（站）；

 （五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。



 第十七條 （設置審批原則和審批程序）

 衛(wèi)生行政部門應當根據醫(yī)療機構設置規(guī)劃、國家規(guī)定的
醫(yī)療機構基本標準和本辦法的有關規(guī)定，審批醫(yī)療機構的設置申請。

 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內進行審查。對符合條件的，批準設置并發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。

 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構名稱核準手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。

 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之日起15日內，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷。



 第十八條 （批準書有效期）

 根據醫(yī)療機構的不同類別，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期限分別如下：

 （一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為2年；

 （二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院為1年；

 （三）診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。



 第十九條 （變更、重新設置審批和分支機構的審批）

 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經核準的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應當申請辦理變更審批手續(xù)。

 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經核準的類別、床位、地點、設置申請人發(fā)生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續(xù)。

 醫(yī)療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構不在醫(yī)療機構所屬的區(qū)、縣內的，應當征得分支機構所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。



 第二十條 （建筑設計）

 醫(yī)療機構的建筑設計，應當符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構建筑規(guī)范、醫(yī)療機構設計標準以及國家其他有關規(guī)定和標準；設計方案、擴初設計經原設置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。




 第三章 執(zhí)業(yè)登記





 第二十一條 （申請登記手續(xù)）

 醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第二十二條 （申請登記的條件）

 醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當具備下列條件：

 （一）有《設置醫(yī)療機構批準書》；

 （二）符合國家規(guī)定的
醫(yī)療機構基本標準；

 （三）有符合規(guī)定的組織機構；

 （四）有與所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的資金、儀器設備、衛(wèi)生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；

 （五）有相應的規(guī)章制度；

 （六）能夠獨立承擔民事責任。



 第二十三條 （申請登記應當提交的材料）

 醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當提交下列材料：

 （一）《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；

 （二）《設置醫(yī)療機構批準書》；

 （三）房屋產權證明或者使用證明；

 （四）驗資證明；

 （五）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；

 （六）醫(yī)療機構規(guī)章制度；

 （七）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。

 除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫(yī)療機構，應當提交有關合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應當提交衛(wèi)生技術人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。



 第二十四條 （執(zhí)業(yè)登記的審批）

 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。



 第二十五條 （變更登記）

 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記后，其經核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發(fā)生變更的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。



 第二十六條 （許可證校驗的間隔期限）

 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》應當按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：

 （一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；

 （二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。



 第二十七條 （許可證的校驗）

 醫(yī)療機構應當在校驗間隔期滿前3個月內，持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結果或者醫(yī)療機構評審委員會的評審結論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構申請校驗的全部材料之日起30日內完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第二十八條 （登記名冊上報）

 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊上報市衛(wèi)生行政部門。



 第二十九條 （停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）

 醫(yī)療機構終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應當經市衛(wèi)生行政部門核準后，方可辦理注銷手續(xù)。

 醫(yī)療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應當事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。



 第三十條 （有關許可證的禁止行為）

 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。




 第四章 執(zhí)業(yè)管理





 第三十一條 （執(zhí)業(yè)管理）

 醫(yī)療機構的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內進行。



 第三十二條 （執(zhí)業(yè)原則）

 醫(yī)療機械從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

 醫(yī)療機構應當按照國家和本市的醫(yī)療質量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療安全和服務質量。



 第三十三條 （醫(yī)療機構名稱的使用）

 醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當使用市衛(wèi)生行政部門核準的名稱。

 醫(yī)療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。

 任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫(yī)療機構名稱的票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

 醫(yī)療機構冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。



 第三十四條 （明示制度）

 醫(yī)療機構應當將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。

 醫(yī)療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。



 第三十五條 （門診、急診、住院診療制度）

 醫(yī)療機構應當根據經核準的服務方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

 醫(yī)療機構對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫(yī)師復診；經復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。

 設立住院病床的醫(yī)療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫(yī)師負責診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構應當組織會診或者安排轉診。

 設立急診的醫(yī)療機構，應當實行24小時應診制度。



 第三十六條 （危重病人的處理）

 醫(yī)療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。

 醫(yī)療機構對限于接診醫(yī)師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。

 醫(yī)療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構后，由醫(yī)務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。



 第三十七條 （施行特殊診療的前置條件）

 醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。



 第三十八條 （醫(yī)源性感染的控制）

 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫(yī)源性感染。



 第三十九條 （病歷管理）

 醫(yī)療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。

 任何單位或者個人未經醫(yī)療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

 醫(yī)療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。



 第四十條 （醫(yī)療證明文件的出具）

 未經本機構醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經本機構醫(yī)師（士）、助產人員接產，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

 醫(yī)療機構對非經治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。



 第四十一條 （保護性醫(yī)療措施）

 醫(yī)療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。



 第四十二條 （醫(yī)療糾紛報告制度）

 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。



 第四十三條 （醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）

 未經市衛(wèi)生行政部門批準，非醫(yī)療機構不得組織醫(yī)務人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

 醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當經衛(wèi)生行政部門批準。具體管理內容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。



 第四十四條 （醫(yī)療費用）

 醫(yī)療機構收取醫(yī)療費用，應當執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標準，并出具相應收據。

 任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。



 第四十五條 （預防保健等職責）

 醫(yī)療機構應當承擔相應的預防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

 發(fā)生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其工作人員應當服從各級衛(wèi)生行政部門的調遣。



 第四十六條 （禁止或者限制行為）

 醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：

 （一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；

 （二）單位內部醫(yī)療機構未經衛(wèi)生行政部門批準向社會開放；

 （三）聘用非衛(wèi)生技術人員或者未經注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （四）未經國家或者市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學新技術、新項目或者從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；

 （五）未經區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準，從事中止妊娠術、節(jié)育手術或者助產技術等母嬰保健專項技術服務；

 （六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品；

 （七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；

 （八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

 （九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

 （十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。



 第四十七條 （醫(yī)療秩序的保障）

 任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構的正常往返，侵犯醫(yī)務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構內進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構對尸體的常規(guī)處置。



 第四十八條 （尸體的處理）

 醫(yī)療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。

 醫(yī)療機構有權要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構對超過規(guī)定存放期限的尸體，經醫(yī)療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。

 患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規(guī)定處理。




 第五章 法律責任





 第四十九條 （擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：

 （一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （二）未經衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織醫(yī)務人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （三）未經衛(wèi)生行政部門許可，單位內部醫(yī)療機構向社會開放；

 （四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構改變名稱、類別、床位、地點。



 第五十條 （逾期不校驗的處罰）

 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責令10日內補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第五十一條 （出賣、出借、轉讓許可證的處罰）

 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第五十二條 （超出登記范圍的處罰）

 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）未經衛(wèi)生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；

 （二）未經市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學新技術、新項目；

 （三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品。



 第五十三條 （使用無衛(wèi)生技術資格證書人員的處罰）

 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第五十四條 （出具虛假證明的處罰）

 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。



 第五十五條 （處罰程序）

 衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據。

 罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。



 第五十六條 （復議和訴訟）

 當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據《
行政復議條例》和《
中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。

 當事人在法定期限內不申請復議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《
中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。



 第五十七條 （妨礙公務的處理）

 對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《
中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。



 第五十八條 （妨礙醫(yī)療秩序的處理）

 單位或者個人擾亂醫(yī)療機構正常秩序的，由公安機關按照《
中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。



 第五十九條 （對責任者的處理）

 對違反本辦法的醫(yī)療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。




 第六章 附則



 第六十條 （執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）

 本辦法施行前已經衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法施行后6個月內，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第六十一條 （有關用語的含義）

 本辦法下列用語的含義：

 “醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。

 “服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

 “服務對象”是指醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內部、境外等。

 “特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

 （一）有一定危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；

 （二）由于病人體質特殊或者病情危篤可能對病人產生不良后果和危險的檢查和治療；

 （三）臨床試驗性檢查和治療。

 “衛(wèi)生技術人員”是指按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。

 “醫(yī)療技術規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。



 第六十二條 （其他適用）

 向社會開放的部隊醫(yī)療機構，按照本辦法執(zhí)行。

 為單位內部職工服務的機關、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的設置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。



 第六十三條 （應用解釋部門）

 本辦法的具體應用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。



 第六十四條 （專門規(guī)定）

 中外合資、中外合作、外資獨資醫(yī)療機構的設置和管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。



 第六十五條 （施行和廢止）

 本辦法自1997年7月1日起施行。

 1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開業(yè)醫(yī)務人員管理辦法》同時廢止。