• 【發(fā)布單位】深圳市
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2009-08-07
• 【生效日期】2009-08-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】深圳市
• 【所屬類別】政策參考

關(guān)于開展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械自查自糾的通知

關(guān)于開展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械自查自糾的通知 







 各醫(yī)療機構(gòu)：



 為繼續(xù)做好防控甲型H1N1流感工作，加強在用醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（粵食藥監(jiān)械〔2009〕117號），現(xiàn)決定組織我市醫(yī)療機構(gòu)開展在用醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械的自查自糾工作，有關(guān)事宜通知如下：



 一、各醫(yī)療機構(gòu)按照《深圳市醫(yī)療機構(gòu)甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械自查自糾表》（見附件）中的項目，立即組織對在用醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械的質(zhì)量安全開展自查，重點檢查所用“N95口罩”是否取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（并非所有“N95口罩”都是醫(yī)用防護口罩，醫(yī)療機構(gòu)臨床環(huán)境下使用的醫(yī)用防護口罩須取得醫(yī)療器械注冊證），在用醫(yī)用防護口罩和其他防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械購進渠道是否合法，產(chǎn)品是否質(zhì)量合格、是否過期失效，儲存條件是否符合要求等。



 二、自查中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或已經(jīng)過期失效的，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定處置；發(fā)現(xiàn)臨床環(huán)境下使用未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的“N95口罩”的，應(yīng)暫停使用，并及時糾正。



 三、各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，認真開展自查，于8月10日前將填寫完成的自查自糾表報送至我局。特區(qū)內(nèi)單位報至我局稽查大隊，電話：83190161，傳真：83549247；寶安區(qū)單位報至寶安分局，電話：27756177，傳真：27756112；龍崗區(qū)單位報至龍崗分局，電話：28920733，傳真：28958456。我局將對各醫(yī)療機構(gòu)的自查自糾情況進行抽查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法予以嚴肅查處。



 特此通知。



 附件：深圳市醫(yī)療機構(gòu)甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械自查自糾表



 二○○九年八月七日